【制药网 行业动态】11月7日，箕星药业宣布，国家药监局药品审评中心已受理其关于omecamtiv mecarbil新药上市申请，该药用于治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)。
公开资料显示，Omecamtiv mecarbil是一种首创选择性小分子心肌肌球蛋白激活剂在研新药，由箕星药业的许可合作伙伴Cytokinetics公司研发，可直接靶向作用于心脏的收缩机制，在收缩过程中结合并增加与肌动蛋白相互作用的心肌肌球蛋白头部区域的数量。箕星药业称，该药物有望为中国HFrEF患者带来更多治疗选择。
11月4日，齐鲁制药改良型新药利培酮口溶膜申报上市，用于治疗精神分裂症或双相情感障碍等。据了解，2021年及2022年，齐鲁制药、开始迎来了口溶膜产品的收获期，申报的多个口溶膜产品中，阿立哌唑口溶膜、奥氮平口溶膜、盐酸美金刚口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜、他达拉非口溶膜获批上市，利培酮口溶膜也已于近期已申报上市。
除了多款新药申报上市外，11月6日，力品药业(厦门)股份有限公司自主研发的盐酸可乐定缓释片(商品名：力定儿)还在厦门召开全国上市会，标志着该产品正式全国批量上市。ADHD是一种儿童和青少年时期最常见的神经行为障碍疾病。
该产品在省药监局等相关部门的持续指导和企业的创新研发下，于今年6月30日获国家药监局注册批准(国药准字H20223470)，是目前国内独家获批的儿童注意力缺陷多动障碍(ADHD)治疗新药，属国家药监局注册三类化学药品。
随着近年来医药创新大势的兴起，以及审评审议的推进，可以明显发现，国内新药正在加速上市。不完全统计显示，过去五年间(2016年至2021年)，中国已累计上市了280种新药，集中在肿瘤、心血管系统和消化/代谢三大疾病领域。从整体来说，尽管我国新药研发还存在种种问题，但我国目前正从仿制药向创新药加速转型，中国的新药在数量上不断增长的同时，应用范围也在越来越广阔。
业内认为，未来中国新药的量变或许将引起质变，在给临床治疗用药带来更多、更好选择的同时，将加速推动中国医药产业高质量发展。不过，要注意的是，在业内掀起“创新潮”的同时，药企也需要注意遏制过度的研发热情，不要执着于只开发“热门”靶点；需要放眼关注全球各个“靶点”赛道的在研情况，冷静布局，结合药企自身人才储备情况，才能找到适合自己企业的研发方向，并为行业发展持续助力。
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