【制药网 市场分析】吉林敖东10月25日晚间发布公告，近日，公司控股子公司延边药业获得6个《中药配方颗粒上市备案凭证》。截至目前，延边药业已累计获得208个《中药配方颗粒上市备案凭证》。
中药配方颗粒是由单味中药饮片经水加热提取、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。
配方颗粒将开启千亿市场
据了解，自2021年11月份开始，中药配方颗粒开始切换新国标，逐渐向省标、国标升级，今年也一直处于国标切换期，不过各地中药配方颗粒的执行进度不同，导致备案进度也有所不同。
截至今年9月，国家药典委已公布200个中药配方颗粒国标品种，另有69个品种处于公示期，省标互认进度也在逐步加快，同时，中药配方颗粒统一编码正在推进标准化进程，加速配方颗粒进医保。
西南证券新发布研报称，今年三季度医药市场主要以国标和省标的配方颗粒为主，国标产品有望在今年三四季度开始逐步实现放量。从价格上看，配方颗粒替换国标之后价格平均提升80-100%，从量上来看，各省加快配方颗粒纳入医保进度，保证在患者的可及性。该行预计，未来配方颗粒将开启千亿市场。
中药配方颗粒未来将开启千亿市场，这一行业或跟着“沾光”(图片来源：制药网)
相关设备行业或跟着“沾光”
面对中药配方颗粒行业未来的发展机遇，药企们纷纷加快中药配方颗粒项目进展情况及品种备案，与此同时，部分药企生产能力已不能满足日益增长的市场需求，因此产能方面也面临扩张。
如以岭药业8月底在机构调研活动中表示，公司加快新标准配方颗粒(国标/省标)的研发备案工作，目前已完成300多个新标准配方颗粒品种的上市备案工作。同时积极增加中药配方颗粒药材基地建设数量、扩大中药配方颗粒产能、扩大销售团队，紧抓市场机遇。2021年，以岭药业配方颗粒收入为0.95亿元，同比增长280%，预计未来数年有望保持高速增长。
柳州集团9月份也在机构调研活动中表示，公司中药配方颗粒项目设计达产3000吨，其中一期产能约1500吨已竣工并逐步投产，公司正在持续开展产品备案工作，目前已完成约130个品种的备案工作，该部分品种已上市销售。公司力争今年能完成国标180多个品种，省标150个左右品种，合计约300～350个品种的备案工作，基本覆盖医院常用的中药配方颗粒产品。
在各大药企加快产品备案、纷纷投产的背景下，业内预计中药配方颗粒产业链上的相关设备行业或跟着“沾光”。
不过， 中药配方颗粒因质量要求趋严，对于设备的要求也比较高。相关文件规定，配方颗粒生产企业需要自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片，要具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等全过程完整的生产能力，这对于相关设备行业而言机遇和挑战并存。
此外，文件规定了配方颗粒生产企业特征图谱质量控制技术的应用，这意味着企业还将面临特征图谱所需设备等带来的成本压力，如何助力企业降本增效是设备企业需要持续思考与探索的课题。
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