【制药网 行业动态】长期以来，国内不少药品被跨国药企占据市场份额。近年来，带量采购、医保谈判等国家鼓励医药创新的政策逐渐推进，在此背景下，本土创新药瞄准国内患者临床尚未被满足的需求前景，加大研发投入，蓄力创新，专注于更多新药的研发，不断打破跨国药企垄断的局面，为患者带来降价福音。
例如，仁会生物自主研发的用于糖尿病治疗的GLP- 1 受体激动剂贝那鲁肽于2017年2月开出首支处方。此前，国内市场上的GLP- 1 受体激动剂几乎被诺和诺德、阿斯利康、礼来等跨国药企巨头所垄断，贝那鲁肽上市后，意味着打破了跨国药企垄断的局面。
国产新药也受到了医保政策的支持。2020 年 12 月 28 日，仁会生物的贝那鲁肽注射液被纳入新版国家医保目录，给我国糖尿病患者带来更大的福音，有利于提升药品可及性。
除了针对糖尿病治疗领域以外，仁会生物还计划于2023 年上市肥胖症新药BEM-014(贝那鲁肽在减重领域的新适应症)。
2022 年 3 月，BEM-014(贝那鲁肽在减重领域的新适应症)上市申请获受理，若顺利获批，这将成为中国头款减重原研新药。据悉，BEM- 014 在研发过程中还获得了“国家‘十三五’重大新药创制专项”和上海市 2019 年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域项目的支持。
我国是全球肥胖人口比较多的国家，超过50%的成人超重/肥胖，而超重/肥胖容易造成并发疾病，影响患者身体健康和生活质量。据悉，有研究发现，小幅度减重就能改善这些共存疾病，体重下降5%~15%，以10%为宜，就可以大大减少并发症的发生和改善生活质量。
目前，国内超重/肥胖症药物治疗需求远未被满足。市场上原研药已退市，仅有奥利司他仿制药获批使用，因此对于药企而言存在可挖掘的市场空间。
再比如，2012年，诺华治疗湿性龄相关性黄斑变性的雷珠单抗进入中国，以9800元/支的价格垄断中国市场，每月注射一次，一年治疗费用近12万元，给患者以及患者家庭带来了较为沉重的负担。
在审评审批速度加快的背景下，国产新药康柏西普于2013年上市，上市价格为6800元，打破了诺华垄断的局面，减轻患者费用负担。在迎来竞争对手的情况下，诺华也作出了价格调整，主动降价2600元/支。
与此同时，医保谈判进一步倒逼药企降价，给患者减负。2017年康柏西普头一次进行医保谈判时，降了17%，价格为5550元/支；2019年，第二次医保谈判，降了25%至4160元/支；2021年第三次医保谈判，再进行降价17%到3450元/支。
根据各地医保报销50%～70%的比例，以低报销50%计算，使用一支康柏西普，患者只需要自费支付1150元，3个月注射一次，每个月治疗费大约不超过400元，患者的药费负担得到了大大的降低。
结语
国产创新药不断打破跨国药企垄断的背后，我国医药企业的创新能力正进一步得到增强。数据显示，2021年审评通过47个创新药，再创历史新高。随着创新药企业持续发力，未来有望迎来更多本土创新药，利好广大患者。
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