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制药网 市场分析】
原料药，是直接对人体起药理作用的药物活性成分，是构成药物药理作用的基础物质。我国是原料药生产和出口大国，近年来，随着海外医药研发生产外包产业转移与中国医药产业创新需求迸发，预计我国原料药行业将迎良好的发展机遇。
近期以来，有关国内原料药产品获批的消息不断，涉及新华制药、东北制药、拓新药业、国药现代等原料药企业。
10月18日，拓新药业发布公告，全资子公司新乡制药环磷腺苷原料药收到国家药监局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。环磷腺苷为血管舒张药，用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用。对急性白血病结合化疗可提高疗效，亦可用于急性白血病的诱导缓解，此外，对老年慢性支气管炎、各种肝炎和银屑病也有一定疗效。
同日，国药现代发布公告称，全资孙公司国药江苏威奇达原料药盐酸达泊西汀收到国家药监局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。盐酸达泊西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，主要适用于18到64岁男性患者早泄(PE)的按需治疗。目前，该原料药国内其他生产厂商包括江苏海慈、东北制药、联环药业等。
新华制药近日公告称，公司收到了国家药监局核准下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，公司研发的碳酸司维拉姆原料药获准上市。据介绍，碳酸司维拉姆为高分子药物，其聚合交联反应工艺控制难度大，质量控制标准要求高。目前在CDE原辅包登记信息公示平台显示，新华制药为第二家获批企业。该产品制剂主要用于需要透析的慢性肾病患者降低血清无机磷的含量，使用方式为口服。
东北制药近日消息，公司的盐酸乙酰左卡尼汀原料药通过国家药监督局药审中心审批，并收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。据悉，盐酸乙酰左卡尼汀为神经系统用药，主要用于缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。该产品的上市申请获得批准，将为公司左卡尼汀系列产品的持续发展提供更多支持。东北制药也为国内第二家通过审评审批的该原料药生产企业。
北陆药业9月29日公告，近日，公司瑞格列奈原料药收到国家药监局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。瑞格列奈原料药可用于生产瑞格列奈片。瑞格列奈片为短效胰岛素促泌剂；能够全面控制餐后及空腹血糖，单药或联合二甲双胍均有理想的降糖效果；具有很好的心血管保护作用。
另外，近期还有奥赛康的马来酸奈拉替尼原料药、立方制药的硝苯地平原料药等原料药获批。在众多药企纷纷加码布局的背后，可见原料药市场空间正被看好。来自Mordor Intelligence的报告显示，2020年全球原料药市场规模约为1749.6亿美元，预计至2026年将达到2458.8亿美元，2021-2026年预测年复合增长率为5.84%。
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