【制药网 行业动态】微球制剂是一种新剂型，微球将药物包埋或者吸附在聚合物分子表面，通过皮下注射或者深部肌肉注射进入人体内，经载体表面快速释放、 药物扩散、聚合物溶蚀降解等方式，实现增加载药量、提升包封率、靶向精准用药等效果。由于微球可以减少药物的毒副作用，提高药物的有效性与质量，其优势凸显，市场需求正持续增长。
国产微球制剂有望迎来爆发期
国内微球制剂行业起步晚，但经过多年的发展，目前已经处于快速发展期，并且市场发展前景广阔。
从需求端来看，我国为慢性疾病大国，随着老龄化加剧，恶性肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等慢病群体患者将不断扩大，将拉动相关药物需求持续增长。而微球技术具备延长药物效用时间、提高患者顺应性、优化治疗效果等优点，已被广泛应用于长效缓释注射剂的开发应用。
随着微球制备技术不断革新，以及国内药企加速布局，业内预计微球药物在恶性肿瘤、心脏疾病、脑血管疾病等慢性疾病相关领域的市场规模将持续增长，有望迎来爆发期。
数据显示，2015-2019 年，中国微球制剂行业市场规模已从 22.3 亿元增加至 47.4 亿元，期间每年的同比增速均超过 17%。业内预测，到2024年这一市场规模将突破百亿元大关，增长至116.1亿元。
药机企业积极拓展微球业务布局
值得一提的是，微球行业具有较高的壁垒，从实验室走向产业化生产的难度非常高，且对生产设备也提出了一定的要求。
目前来看，国内不少药企仍依赖于进口设备，且微球制剂的生产设备需要定制，整体费用相对较高。
为助力国产微球制剂行业快速发展，近年来，国内以头部为代表的药机企业正加快拓展微球业务布局。
例如，9月17日，楚天科技发布公告称，公司于2022年9月16日接受机构调研，其中针对公司的微球业务拓展情况这一问题，公司表示实验室的小试、中试产品已出，已有部分产品正在客户方试用，并且已有少量销售订单。“我们即将开工建设一期5亿产能的工厂，除了已开发的用于生物大分子制药的琼脂糖微球，未来还会开发用于食品提取、中药分离等领域的填料，利用3-5年时间建成50万升的产能，未来销售规划10亿以上。”
另外，东富龙作为一家可为全球制药企业提供制药工艺、核心装备、系统工程整体解决方案的综合性企业，在微球业务方面也有所涉及。随着国内微球制剂研发推进，也推动了东富龙相关设备需求的增长。据悉，仅2021年上半年，公司注射剂单机及系统收入就达到 6.59 亿元，同比增长16.22%。
在业内看来，创新微球制剂需要“十年磨一剑”的恒心，设备行业也应坚持创新突破。以无菌设备为例，微球制备一般无法采用终端灭菌，所以在生产过程中需求满足更高的无菌要求，对于相关制备设备的要求也更高，国产药机企业需要持续创新研发，打造符合要求的高端设备，助力微球制剂企业的产业化生产。
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