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制药网 市场分析】近日，国家药品监督管理局就批准了1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请。该药的主要成份是从广金钱草中提取得到的总黄酮类成份，药品上市许可持有人为武汉光谷人福生物医药有限公司。
中药药企正借力数字科技助推产业升级(图片来源：制药网)
据了解，近年来，受益于一系列利好政策的支持，中医药战略地位正不断提升。与此同时，大批中药新药也开始相继获批。除了广金钱草总黄酮胶囊，在今年8月，健民药业集团也提交了通降颗粒的临床申请，该产品为中药1.1类新药；4月6日，康缘药业的中药1.1类创新药补髓益智颗粒获承办；4月14日，正阳药业的中药1.1类创新药ZY002妇科凝胶获承办……根据CDE受理品种目录，2022年仅1-3月CDE就已经累计承办受理18个中药新药注册申请。申请的中药新药类型聚焦于1.1类、1.2类，其中1.1类新药有6个。
从以上来看，在政策持续鼓励支持中药新药研制的大背景下，中药企业创新的活力和潜能正被不断释放。值得注意的是，随着数字化进程的加快，以及集采、仿制药一致性评价政策下的药企压力加大，人工成本攀升，药品质量监管趋严等因素影响，中医药企业的创新模式也正在开始发生深刻的变革。
据悉，目前大批企业正借助数字化技术，开启了加速创新转型之路。如天士力就在积极拥抱数字化变革，并倾力打造了2个重点实验室：“创新中药关键技术国家重点实验室”和“中药先进制造技术国家地方联合工程实验室”。依托这两个实验室的科技力量，天士力完成了数字科技与中医药产业深度融合。其打造的以“质量数字化”为核心的中药智能制造系统，创建中药新药研发新模式、中药产业化智能制造新模式，建立了以中药智能提取、滴丸和冻干粉注射剂为代表的现代化智能制造体系，实现了中药生产全流程的数字化、智能化，为推动中医药高质量发展做出了积极的贡献。
在2022年6月世界智能大会举办的“WIC智能科技创新应用优秀案例”评选活动中，天士力“现代中药智能制造”还实力入选“WIC智能科技创新应用优秀案例”，成为加快智能科技关键技术转化应用、推进产业智能化升级的典范。
还有，华润三九曾在调研活动中提到，公司构建数字化中心，改造传统业务构建新业务，目前初步取得一定成效。同时，公司在数字化战略上还布局了智能制造，连接消费者端和制造端以及中药前端溯源。其表示希望通过2-3年的努力构建出一个成熟的数字化业务模式。
此外，云南白药也通过运用5G、工业互联网、大数据、人工智能、区块链等技术，已打造了“数字三七产业平台”，该平台能够实现“来源可查、去向可追、责任可究”，且生产全过程实现可视化。值得一提的是，云南白药还在一次投资者调研会议上表示，将会围绕着“1+4+1”战略来做发展和转型。其中，在数字化方面，就提出将会把包括以人工智能为主的新技术引入到研发经营的各个环节，使发展有更高的起点。
总的来说，在数字化转型席卷医药行业的背景下，越来越多中药企业都正在加速利用人工智能、大数据、电子数据采集等技术和平台，加速药物研发的效率，进一步推动临床试验的进程……在此背景下，业内预计，随着中医药产业发展步伐的加快，各大企业将不断让新技术与中医药深度融合创新，让中医药传统行业“老树开新花”， 迎来更多创新成果，并进一步助推中医药产业的高质量发展。
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