【制药网 行业动态】9月7日，山东省药监局发布了第六批中药配方颗粒标准实施公告，本次中药配方颗粒标准设计21个品种。
公告表示，根据《药品管理法》《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)有关规定，按照《国家药监局关于发布〈中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求〉的通告》(2021年第16号)及国家药品标准制定相关程序，已组织完成第六批21个中药配方颗粒标准的审定，现予以发布，自公告之日起正式实施。如有同品种的中药配方颗粒国家药品标准颁布实施，山东省省制定的相应中药配方颗粒标准即行废止。
据悉，这21个中药配方颗粒标准包括炒稻芽配方颗粒质量标准、炒僵蚕配方颗粒质量标准、沉香配方颗粒质量标准、赤小豆(赤豆)配方颗粒质量标准、代代花配方颗粒质量标准、麸煨肉豆蔻配方颗粒质量标准、黑芝麻配方颗粒质量标准、槲寄生配方颗粒质量标准、鸡矢藤配方颗粒质量标准、僵蚕配方颗粒质量标准、焦稻芽配方颗粒质量标准、金果榄(青牛胆)配方颗粒质量标准、金莲花配方颗粒质量标准、苦楝皮(楝)配方颗粒质量标准、梅花配方颗粒质量标准、蜜金樱子配方颗粒质量标准、苘麻子配方颗粒质量标准、柿蒂配方颗粒质量标准、五加皮配方颗粒质量标准、盐沙苑子配方颗粒质量标准、预知子(三叶木通)配方颗粒质量标准。
加快中药配方颗粒标准制定，据悉，目前山东省已颁布实施省级中药配方颗粒质量标准200多个。
中药质量是中药产业高质量发展的关键因素，据悉，山东在中药质量监管、助推中药产业发展方面采取了多项具体措施。如近年来山东省大力实施“鲁药振兴”工程和“中药突破”计划，坚持守正创新，突出监管合力，从严从紧抓好质量监管，做细做实服务文章，持续推动中药产业高质量发展。
山东省还积极出台政策支持中医药产业发展，其在去年出台《关于促进山东中药产业高质量发展的若干措施》的基础上，今年制定出台了《2022年“中药突破”行动方案》，从产业发展、守正创新、人才建设、质量监管等方面确定23项重点任务，全力助推中药产业传承创新发展。优化长期停产中成药品种恢复生产审批程序，探索恢复生产现场检查方式的创新，推动优势休眠品种恢复生产。制定实施《山东省中药配方颗粒管理细则》，推动中药配方颗粒管理制度化、规范化。
数据显示，山东省目前共有中成药生产企业、中药饮片生产企业200多家，培育了稳心颗粒、小儿消积止咳口服液、天丹通络片、心可舒片、阿胶等具有较强市场竞争力的中药品种。
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