【制药网 行业动态】9月1日，东北制药与美国MedAbome公司签署《MAb11-22.1抗体项目转让、合作开发及技术服务协议》，引进MAb11-22.1抗体项目。MAb11-22.1是MedAbome公司研发的可选择性识别恶性肿瘤细胞、而不与正常外周血细胞和主要脏器组织反应的单克隆抗体。该抗体在抗体偶联药物(ADC药物)和CAR-T上的应用目前处于临床前研发阶段。
其实近年来，随着国内大力推进医药创新产业发展，研发创新逐渐成为药企做强做大的关键。而受此影响，越来越多药企也投入到了创新药研发中。但创新药研发周期长、投入高、风险大，要想最终走向成功并非易事，因此License in(许可引进)模式就逐渐成为了现阶段国内药企补充自身产品管线的主要手段之一。
其中，东北制药除了引进MAb11-22.1抗体项目外，就计划未来5年，从外部引进2至3个临床阶段的化学创新药，1至2个临床阶段的生物创新药，每年获得3至7个仿制药生产批件，稳步提高新产品收入占比。
而除了东北制药，在近期其实还有大批药企已从国外公司引进了新药，并展开了合作。如8月，翰森制药也先后引进两款新药。8月8日，其全资附属公司翰森(上海)健康科技有限公司及江苏豪森药业集团有限公司与TiumBioCo.,Ltd.(以下简称“TiumBio”)订立独家许可协议。TU2670是一种口服活性非肽类GnRH拮抗剂，早期临床试验已显示出TU2670具有良好的安全性和耐受性。
8月22日，翰森制药公告称，以1200万元首付款、16.8亿元潜在里程碑款的价格，拿下了北京华益健康药物研究中心的新冠药物GDI4405在全球的开发、生产、商业化权益。根据许可协议，被许可人将支付人民币1,200万元首付款及高至16.8亿元的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费。
此外，在2022年上半年，还有7款上市的新药也是本土药企从国外公司引进的。对此，业内普遍认为，药企在积极参与创新竞争的背景下，“License in”已成常态。药企通过license in模式引入创新项目正进一步丰富产品线，以解决创新不足的困境。
需要注意的是，与代表国产新药创新能力的License out交易态势相比，国产药在创新方面仍存在着不小的差距。这说明国产创新药企业还需要加强实现“自我造血”，才能真正提高自己的竞争力。
除此之外，从目前众多药企频频终止新药研发来看，创新药临床开发终止情况不可避免，License-in模式也存在一定的风险性，因此，未来如何把控背后的风险，避免投入资金打水漂也将是药企们在引进新药时需要提前思考的问题。
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