【制药网 市场分析】CAR-T疗法属于细胞免疫疗法，是在体外利用基因工程的方法修饰患者外周血T细胞，赋予T细胞靶向识别肿瘤细胞表面抗原的特性，经体外扩增培养后回输到患者体内进行治疗肿瘤的方法。CAR-T疗法市场潜力巨大，目前在国内已经有3款实现商业化的国产CAR-T产品，且赛道上还有科济药业、驯鹿生物、亘喜生物等多家药企在推进CAR-T相关研发。
经过药企的积极布局，目前国产CAR-T疗法陆续进入“收获期”，不过从已实现商业化的国产CAR-T产品2022年上半年销量来看，产品之间的销量差异巨大。
其中，复星医药子公司复星凯特2021年6月获批上市的阿基仑赛注射液是国内头个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，获批适应症为用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。半年报显示，截至2022年7月末，该产品备案的治疗中心达近百家。另从销量来看，今年上半年，西达基奥仑赛的销售额达4800万美金，约为3.3亿人民币。
药明巨诺于2021年9月获批上市用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达，也是国内头个获批为1类生物制品的CAR-T产品。上半年该产品开具了77张处方，完成64位患者的回输。医院数量方面，公司在中国83家医院完成了培训、试运行及评估，并认证该等医院合资格使用倍诺达。不过该产品上半年营收仅6600万元。
另外，金斯瑞生物旗下传奇生物的CAR-T疗法CARVYKTI于今年2月份获得美国FDA批准上市，用于治疗既往接受过至少三种治疗，包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体，并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。截至2022年6月30日，季度产生贸易销售净额约2400万美元，约1.62亿元。
从适应症来看，复星凯的阿基仑赛注射液，与药明巨诺的西达基奥仑赛适应症相同，获批时间也比较近，但两者之间销售差异却明显较大，而第三款国产CAR-T疗法CARVYKTI日子却相对好过的多。这是为什么呢？
分析指出，细胞疗法费用往往高达百万元一针，对于尚未有其他商业化产品的药企而言，其目前营业收入可能远不如投入的销售费用，且药企还普遍面临降本增效的挑战。而CARVYKTI是在海外获批上市的产品，且把商业化工作交给了大药厂负责，销售渠道广阔，获得不错的成绩也在情理之中。对此，业内认为，就目前国内患者的支付能力而言，短期内CAR-T疗法实现出海或更具有销售市场，国产CAR-T疗法应加快走出去的步伐。
而在国内，如何推进CAR-T疗法的可及性是各界需要关注的难题。不少企业已在积极推进这方面的工作，比如复星医药在CAR-T的生产技术上进行持续的改进，不断优化生产和技术，希望能够尽可能降低成本，服务于更多患者。药明巨诺提到将继续与创新支付平台合作，这些公司能够向以倍诺达作为治疗手段的潜在接受者提供分期付款服务或抵押贷 款。同时，将继续加强多层级医疗保障体系，减轻合资格接受倍诺达治疗的患者的负担。
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