【制药网 企业新闻】近期以来，复星医药创新药产品喜报连连。8月26日晚间，复星医药公告称，其控股子公司复宏汉霖的HLX60(重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液)联合斯鲁利单抗注射液(汉斯状)用于晚期/转移性实体瘤治疗获准于澳大利亚进行临床试验。
HLX60为公司自主研发的创新型抗GARP单抗，计划用于实体瘤和淋巴瘤治疗。临床前研究结果显示，HLX60与汉斯状联用的抗肿瘤效果明显优于汉斯状或HLX60单药治疗效果，二者具有协同抗肿瘤效应。HLX60用于实体瘤和淋巴瘤治疗的1期临床试验申请已于2022年8月获国家药监局受理。截至本公告日，于全球范围内尚无同类联合用药治疗方案上市。
同时，复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的汉斯状联合顺铂和氟尿嘧啶(5-FU)一线治疗局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的药品注册申请获国家药监局受理。该适应症也是汉斯状在中国大陆第四项申报上市的适应症。
据悉，汉斯状是复星医药自主开发的创新型抗PD-1单抗，已于2022年3月获NMPA批准用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定实体瘤，并计划用于多种实体瘤治疗。
8月25日，复星医药发布公告，其控股孙公司复星凯特收到国家药监局关于同意阿基仑赛注射液(商品名：奕凯达)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)开展临床试验的批准。该产品系公司从Kite Pharma，Inc.引进的CAR-T细胞治疗产品Yescarta经技术转移并获授权在中国进行本地化生产的细胞治疗产品。截至本日，中国境内尚无用于治疗新增适应症的CAR-T细胞治疗产品获批上市。
......
在复星医药创新药接连报喜的背后，是公司持续加强创新投入的成果。今年上半年，复星医药研发投入达到23.99亿元，同比增长22.77%；其中，研发费用18.18亿元，同比增长16.39%。
2022年半年报显示，复星医药上半年实现营业收入213.4亿元，同比增长25.88%；净利润15.47亿元，同比下降37.67%。净利润下降主要系公允价值变动损失导致非经常性损益同比减少所致。
公司表示，得益于新产品和抗疫产品的收入贡献以及营销费用的有效控制，公司营业收入和经常性收益继续保持稳健增长。
具体而言，新产品上市给复星医药业绩增长注入动力。今年上半年，复星医药包括复必泰(港澳台市场)、汉利康、汉曲优、苏可欣、汉斯状等在内的新产品和次新品收入在公司制药业务中的收入占比已经超过25%。
另外值得一提的是，复星医药合营公司复星凯特的奕凯达(阿基仑赛注射液)作为国内头个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，从上市以来，截至2022年7月末，已列入44个省市的城市惠民保和超过50项商业保险，备案的治疗中心达近百家。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论