【制药网 市场分析】与传统小分子药物和抗体药物相比，基因治疗药物可以克服传统小分子和抗体药物只能调控蛋白质水平的缺陷，在基因层面上“大动干戈”，为肿瘤、慢病及罕见病等其他难治性疾病提供新的治疗理念和手段，因此潜力巨大。不少机构认为，基因药物将会成为继小分子药、大分子蛋白药之后的又一支柱产业。
基因药物将成为医药领域的又一支柱 相关产业链有望受益(图片来源：制药网)
数据显示，近年来，全球基因药物市场规模持续增长，2021年以来将维持65%以上的增速，预计到2025年市场规模将突破300亿美元。国内基因治疗药物行业虽然起步较晚，但随着企业相继入局，预计未来空间广阔。
目前，在全球融资升温、药企研发投入持续加大的背景下，全球基因药物新产品正陆续获批上市，如Kymriah、Luxturna、Zolgensma等。华安证券8月份发布的研报显示，截至目前，累计共有38个基因治疗新药获批上市，且不少药物销售数据良好。
比如，诺华2019年获批上市的Zolgensma，近三年该药销售额呈现快速增长态势，其中在2021年销售额达到13.51亿美元，同比增长47%，2022一季度销售额为3.63亿美元，同比增长18%。据悉，目前 Zolgensma已应用到超过2000个患者身上。美国基因治疗Spark 公司2017年获批的Luxturna单价为42.5万美元，一年治疗费用约为85万美元。业内预计，按照每年有10到20个新增病例计算，十年后，Luxturna治疗人数将达2200人。这意味着Spark公司在10年内有望获得22亿美元收入。
另有数据显示，截至2022年上半年，全球已拥有累计超过2024个的基因治疗管线(包括基因治疗及基因修饰的细胞治疗)，其中284个项目处于II期及之后。在国内，近年来包括CAR-T产品、溶瘤病毒产品、AAV产品等基因治疗临床试验也持续增加，行业发展正提速。
业内认为，随着国内基因药物临床试验的加速推进，基因药物CDMO行业市场规模有望持续增长。政策也正支持行业的发展，如“十三五”、“十四五”规划都有对基因治疗及其CRO/CDMO行业进行支持，推进了以CDMO为核心的基因治疗服务快速兴起。
在此背景下，预计基因药物CDMO行业的相关产业链也有望受益，如上游的设备、仪器、试剂耗材供应商。
据悉，基因递送CDMO服务公司云舟生物日前与东富龙签订战略合作协议。据介绍，东富龙的专长是提供基因递送所需的工艺设备，通过此次合作，东富龙将为云舟生物提供新的工艺设备及工厂建设的方案，满足云舟生物全球市场快速增长的CDMO业务需求，共同推进基因药物产业的蓬勃发展。
可以预见，随着国内基因药物研发的加速，上游的设备供应商也将迎来机遇。值得一提的是，基因药物门槛高，生产、研发标准也更严格，对于设备的要求也更高。例如在一些基因药物的研发和QC阶段，配备的实验室超纯水系统就有着严格的要求，包括需要满足水中重金属离子、有机物和微生物等指标要求，此外，系统性能是否具备稳定可靠性也是一大考验。因此，药机企业在看到机遇的同时，也需要坚持研发创新，积极应对挑战，满足用户需求，才能分羹市场蛋糕。
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