【制药网 行业动态】目前，全球正掀起ADC(Antibody-Drug Conjugate，抗体偶联药物)研发热潮，2019年以来全球ADC药物领域License及并购交易规模就已超过400亿美元。值得注意的是，自第一三共制药于2019年将旗下DS-8201和DS-1062两款重磅产品分别以超过60亿美元的价格授权给阿斯利康后，国内外对ADC药物的研发热情更是上了一个新高度。
据了解，作为近年肿瘤治疗领域热门的研究方向之一，全球范围内ADC药物管线储备已十分丰富，已披露的ADC项目达到339个，其中中国公司的项目有104个，占比30%。
从研发进展来看，国内ADC药物研发进度较快。目前全球已处于三期临床阶段的ADC候选药物共有14款，其中13款为国内研发，此外还有2款ADC药物处于NDA阶段，也均为国内企业主导。
例如，荣昌生物自主研发的维迪西妥单抗以HER2为靶点，是头个获批上市的国产ADC药物，已有胃癌、胃食管交界处癌、尿路上皮癌三项适应症。2021年，维迪西妥单抗商业化销售以及海外授权交易给公司带来的收入规模超过13亿元。业内预测，维迪西妥单抗在中国市场销售峰值将达到46亿元。
目前，国内药企在ADC药物开发方面仍在加速，不少药企也迎来了新突破。8月22日，有消息显示，华东医药与美国ImmunoGen, Inc.合作开发的Mirvetuximab Soravtansine，在中国复旦大学附属肿瘤医院完成Ⅲ期单臂临床试验首例受试者入组及给药。
据了解，MirvetuximabSoravtansine为中美华东与ImmunoGen在抗体偶联药物(ADC)领域合作开发的全球头个针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC在研药物，用于治疗FRα高表达的铂耐药卵巢癌。此次研究，旨在评估Mirvetuximab在叶酸受体α高表达的铂类耐药性晚期高级别上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌中国成人患者中的有效性和安全性。
值得注意的是，在此之前，华东医药还公告宣布，已全部完成对Heidelberg Pharma股权投资方案所需的中德两国有关部门的批准或核准。资料显示，Heidelberg Pharma(前身为WILEX AG)是一家专注于肿瘤ADC药物研发的全球性生物制药公司，拥有专有的抗体-鹅膏蕈碱偶联物(Antibody Targeted Amanitin Conjugates，ATAC)技术平台。
业内分析认为，ADC已成国内外药企聚集之地，即将进入“群雄逐鹿”竞争阶段，尤其是在热门靶点，如HER2和Trop2等领域，一场创新大战已不可避免。未来，如何分羹，将进一步考验国内药企布局的智慧，与创新的速度。
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