【制药网 行业动态】儿童用药是指适合14岁以下未成年人特殊体质及需求的一类药物，这类药物的剂量准精性、安全性和剂型要求较高，但长期以来，我国儿科用药种类少、生产企业少，临床基本药品缺乏儿童专用剂型。其背后的原因主要与儿童药研发难度高、投入大、利润薄弱等因素有关。为解决儿童专用药品种短缺问题，近年来国家不断出台了加速儿童药审批上市、开通儿童药绿色通道、医保目录调整等相关支持政策，鼓励儿童用药研发和生产。
笔者从公开信息来看，2022年以来，不少药企瞄准儿童药领域加码布局，有关募资、设立子公司的动作和消息不断传来。
比如，康芝药业8月11日晚间公告称，公司拟以简易程序向特定对象发行股票募集资金总额不超过2.97亿元，扣除发行费用后的募集资金净额将用于儿童药物研发项目。公告显示，康芝药业拟通过本次募资进行5款儿童药品的研发工作，主要是针对儿童感冒、发烧、咳嗽、肺炎和过敏性病症等。其中，Honz-030是一种不含伪麻黄碱成分的新型复方感冒药的制剂，为国内首仿，目前已进入临床阶段，也是5款儿童药品中研发进度居前的一款，计划在2022年11月进行申报。
葵花药业7月30日发布公告称，公司拟出资5400万元投资设立全资子公司北京葵花医药研究有限责任公司，搭建专注儿童制剂技术研发平台，从而进一步加强公司儿童药主业，并强化儿童用药的研发，积极响应政策导向。公司表示，将充分利用拟设立公司的区位优势，吸纳及引入国内外儿童制剂领域人才，致力于国内外儿童制剂技术引入、儿童仿制制剂研发、公司儿童用药领域现有品种和技术的提档升级。
更早的1月份，华特达因在互动平台上也表示，公司将聚焦儿童制药及健康领域，加强科技研发，加强品牌建设，持续提高公司核心竞争力，努力实现公司健康稳定发展。
除了上述药企以外，近年来健民集团、济川药业、恒瑞医药、以岭药业等药企都有瞄准儿童药研发生产，更有天境生物、爱科百发、维昇药业、百泰生物、贝美药业等一批新的Biotech也以合作等方式布局儿童药赛道。
中信证券曾表示，国家药监局鼓励儿童药的研究和创新，预计药企将加大儿童药管线的布局，并加快覆盖儿童相关适应症的临床研究，布局儿童药的企业迎来发展良机。
根据第七次全国人口普查结果，我国儿童人口数为2.47亿人，对应的儿童药市场规模庞大。有研究报告显示，近几年我国儿童药市场规模已从2013年的475.5亿元上升至2019年的872.2亿元，2020年虽然受疫情影响销售额出现下滑，但仍接近700亿元，预计未来儿童药市场前景可观。
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