【制药网 行业动态】近年来国内医药产业发展迅猛,产业规模不断扩大,各地纷纷出台了相关利好政策支持产业的发展壮大。如在2021年10月,河北省石家庄市就制定了《主导产业企业开拓国内外市场资质认定奖励实施细则》,细则对奖励资金的奖励范围、申报程序、认定程序、奖励标准、资金拨付等作出了明确规定。
该实施细则明确,主导产业开拓国内外市场资质认定奖励标准为:通过美国、欧盟(含英国)、WHO国际认证(疫苗)的药品(制剂、
原料药)和医疗器械,每个奖励200万元,每个品种只能申报一次奖励;中标国家集中采购的每个品种奖励100万元,单个企业最高不超过1000万元。
2020年9月,杭州高新区(滨江)在召开生命健康创新发展大会之际也发布了《关于促进生命健康产业创新发展的实施意见》(以下简称“实施意见”)。其中,对于从事创新药、改良型新药研发生产的企业,也明确将按研发进度分阶段予以资助。完成临床Ⅰ或Ⅱ期的,按临床投入的20%;完成临床Ⅲ期的,按临床投入的30%。获得国家新药注册证书并在本区产业化的,按产业化程度,再给予一类新药、二类改良型新药分档奖励……
2022年以来,各地仍在积极落实医药产业扶持政策。在此背景下,又有大批药企获得了政府补助。8月18日,2022医药创新与发展国际会议在烟台市八角湾国际会展中心隆重开幕。会议现场为2021年度符合产业扶持政策的8家创新药械产品、企业兑现奖励5288万元。
这8家企业分别为:荣昌生物、诺康药业、石药百克、绿叶制药、东诚药业、迈百瑞生物、万润药业、正海生物。
在此之前,6月28日,广西壮族自治区药监局也发布了一则关于奖励桂林南药股份有限公司和南宁百会药业集团有限公司的5个过一致性评价品种1100万元的消息。据了解,广西自2015年就启动了药审改革,组织专业技术人员深入辖区仿制药生产企业,不断加大帮扶力度,为企业提供政策解读和技术指导,并制定相关工作方案及措施,优化工作流程,着力解决企业参评存在的困难。
其中,为鼓励广西药品生产企业进行仿制药研发,广西出台了《广西仿制药质量和疗效一致性评价奖补办法》,对于成功过评价品种给予一定的奖励。根据《奖补办法》,对经国家认定符合豁免生物等效性试验原则并通过质量和疗效一致性评价的仿制药,及经国家认定需开展生物等效性试验通过质量和疗效一致性评价的仿制药,每个品种分别给予50万元、200万元基础奖励。
今年截至8月19日,不完全统计显示,已有26家药企收到政府补助,总金额超过11亿元。业内认为,为激发企业内在动力,调动企业创新的积极性,未来或还有多地将相继发布相关政策,而随着药企获得补助,则将有利于企业尤其是创新药企业持续提升自主创新能力,增强科研实力,在产品质量、业绩等方面实现更多新突破。
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