【制药网 市场分析】创新药，作为业内看中的医药板块中的黄金赛道，曾被市场、机构热捧，投融资呈现一片火热景象。但自2021年7月CDE发文打击“me-worse”以来，一石激起千层浪，创新药赛道出现了较大回落，加上集采常态化降价、医保谈判也开始影响到创新药，以及多款创新药出海“受挫”，市场情绪逐渐走向悲观。那么，创新药还会是医药板块中的黄金赛道吗？
医药行业(图片来源：制药网)
有基金经理分析认为，创新药此前之所以受到市场、机构的关注，主要是彼时药企有明显的产出效应。创新自然是药企转型升级的大趋势。在新药审批审评提速、政策利好发布、医药投资热情高涨，医药创新整体环境向好的背景下，我国创新药研发呈现出了强劲的增长势头，入局企业数量不断增加，创新成果也不断显现。
数据统计，2012-2021年，国内开发创新药的上市企业数量从4家增至116家。另根据国家药监局数据不完全统计，2020年共有49款新药上市，其中国产新药获批数量达到了20个，与进口新药获批数量相比正在拉近。彼时，国内创新药企业License in模式和License-out模式兴起，百奥泰、复宏汉霖、信达生物等众多药企都通过License来扩充自己的产品线，或者使产品更快地进入目标市场，还有诸如百济神州等药企让国产新药走向海外，进一步提振了市场的信心。
但随着创新药产业的蓬勃发展，入局企业数量的不断增长，国内包括PD-1等热门靶点的临床项目数量激增，赛道越趋拥挤，同质化竞争严重，利润空间受到挤压，加上医保控费政策的推进，越来越多的药企因为研发进度不达预期、产品前景生变等原因，在上市后出现被资本抛弃的情况。
国内创新药重复扎堆相同靶点的的现象也获得了相关部门的关注，2021年7月CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见，即在打击新药研发“伪创新”的情况，市场开始变得谨慎，开始担心创新药的持续研发、产出能力。2021年，创新药投资出现明显回落，可见市场情绪已走向悲观。
不过对于创新药后市的表现，券商机构普遍认为，现在市场对创新药的看法太悲观，应放长远来看待。“新政对药品临床价值、有效性安全性等皆有较高要求，目的是为了鼓励做真正的创新药，长远肯定有利于行业规范、健康发展。”其认为，一款具备自主研发实力的创新药从研发到产出，需要一些时间成本，该有的成果依然会有的。并且在国内需求拉动下，创新药投资依然是大趋势。
对于创新药企业而言，业内认为拥有庞大临床开发团队的头部企业可以快速将产品推进临床加速上市，并凭借强势的商业化能力获得快速放量。但对于不具备这些条件的中小Biotech企业而言，可以聚焦于一些比较创新、前沿的技术或者靶点。整体来看，未来整个创新药产业同质化竞争的情况会得到改善，结构也会更加健康，创新药出海的势头也依然不可阻挡，会成为部分企业的增长点。
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