【制药网 行业动态】近日，信达生物宣布，将与赛诺菲合作加速创新肿瘤药物的产品开发及市场准入，惠及更多中国患者。其中，双方将主要致力于加速两款临床阶段的核心潜在同类首创(First-in-Class)肿瘤管线的开发和商业化。具体来看，这两款产品即SAR408701(Tusamitamab Ravtansine；抗CEACAM5抗体-药物偶联物)及SAR444245(非α偏向性IL-2)。
目前，SAR408701(tusamitamab ravtansine)正在全球范围内开展二线非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究，以及一线非小细胞肺癌、胃癌和其他实体肿瘤的全球临床Ⅱ期研究。SAR444245(IL-2)则在皮肤癌、胃肠癌、非小细胞肺癌/间皮瘤、头颈癌和淋巴瘤等适应症上开展全球临床Ⅱ期研究。信达生物将负责tusamitamab多个肿瘤适应症在中国的临床开发和独家商业化，并与赛诺菲共同探索SAR444245多个癌种在中国的开发。此外，双方还将探索联合 PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)的一系列临床研究。
对于此次合作，信达生物认为，将为公司带来长期利益和较高的研发资本效益。资料显示，当前信达生物已建立起一条拥有涵盖癌症、代谢、自身免疫疾病等主要治疗领域的32个新药品种的创新产品管线，包括7个在中国获批产品，3个品种在国家药品监督管理局审评中，3个品种处于临床III期或关键性临床研究，19款候选产品正在进行前期临床开发。
除了信达生物，科伦药业日前也表示，其控股子公司科伦博泰于2022年5月将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A(SKB264)有偿独 家许可给MSD进行中国以外(中国包括中国大陆，香港、澳门和中国台湾)区域范围内的研究、开发、生产制造和商业化。
实际上，为增强拓展研发管线及加速实现产品的商业化，药企之间强强联手在业内已越来越常见。据不完全统计，7月国内就累计共有22笔医药BD交易产生，其中分别为8笔跨境资产买入，3笔跨境资产卖出，11笔中国境内交易。
分析人士认为，药企间强强联手成常态，主要是受医药行业变革影响所致。近年来，为了更好的助推医药产业高质量发展，国家已经发布了一系列医改政策。在一系列政策的倒逼之下，医药市场淘汰进程正持续加快。尤其是随着带量采购政策的不断深入，大批仿制药正加速退出市场，而创新药市场开始快速发展。不过，由于创新具有投入大、风险高、变数多等特点，并不是所有药企都能独立创新，以及完成多项创新，因此合作共赢才越来越受到企业青睐。
业内预计，未来为了应对越来越多市场挑战，加速新药研发，开发联合疗法，提升竞争力，大批国内外药企将继续通过强强联手，来实现优势互补，更好地推进研发创新，加速产品商业化。
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