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超20亿元肌松药品种,又一家过评药企登场!

来源:制药网
2022/8/5 13:19:1739333
  【制药网 产品资讯】肌肉松弛药(肌松药)是作用于神经肌肉接头前膜及后膜(终板)烟碱样乙酰胆碱受体的药物,临床常用于全麻手术等场景。近年来,随着我国医疗机构住院人数及手术麻醉的增加,国内对肌松药的应用明显增加,市场规模不断扩大。
 
  米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端肌松药销售规模已经超过40亿元。2021H1销售规模超过20亿元,比去年同期增长32.47%。在可观的市场前景面前,国内药企纷纷布局这一领域。
 
  8月4日,国家药监局信息显示,科伦制药的苯磺顺阿曲库铵注射液以仿制4类报产获批,视同过评。
 
  据介绍,苯磺顺阿曲库铵是一种神经肌肉阻滞剂,其在运动终板上与胆碱能受体结合,以拮抗乙酰胆碱的作用,从而产生竞争性的神经肌肉传导阻滞作用,适用于手术和其他操作以及重症监护治疗。该药主要用于手术和其他操作以及重症监护治疗。米内网数据显示,顺阿曲库铵在2021年中国公立医疗机构终端是市场规模超过20亿元的肌松药大品种。
 
  从市场格局来看,目前苯磺顺阿曲库铵注射液已有10家企业拥有生产批文。在第五批国家集采中,苯磺顺阿曲库铵注射剂(含注射用苯磺顺阿曲库铵及苯磺顺阿曲库铵注射液)被纳入其中,中标企业包括健友股份、恒瑞、杭州澳亚生物等。
 
  一致性评价方面,除了科伦药业,还有恒瑞、扬子江药业等8家国内药企均已过评,赛道竞争可谓非常激烈。
 
  近年来,随着仿制药一致性评价、集采政策的推进,过评已成为药企参与集采不可缺少的“入场券”。科伦药业积极推进过评工作,目前已有13个产品获批上市,涵盖抗肿瘤药、糖尿病用药、造影剂等多个治疗亚类。其中,钆特醇注射液、枸橼酸西地那非口腔崩解片、琥珀酸曲格列汀片、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液等多个品种拿下了首仿。另据米内网数据显示,科伦药业在研仿制药中有52个新分类申报品种在审,其中有19个品种在国内暂无首仿(含剂型首仿)获批。
 
  得益于公司手握多款过评药,在历次集采中,科伦药业不断拿下中标。今年7月12日新一轮集采结果公布,科伦药业有14个品种入围。其中,市场价为25元/片的抗癌药盐酸厄洛替尼片,科伦药业的最低中标价为4.63元/片;新仿制药注射用奥美拉唑钠的中标价仅0.92元/瓶,与最高有效申报价14元/剂相比下调了93.43%。
 
  值得一提的是,在科伦药业喜报连连的背后,离不开“大手笔”的研发投入。据悉,自2013年以来,该公司累计投入超85亿元,2021年的投入研发费用为18亿元,占总营收的10.42%。
 
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