【制药网 行业动态】抗体偶联药物作为一款具有靶向性的化疗药物，近年来，很大药企加大布局。有数据预测，2019年至2024年，全球抗体偶联药物市场年复合增速为30.6%，2022年这一市场规模或将达到62亿美元，到2030年，市场规模预计达到207亿美元，而我国市场规模预计达到42亿美元。
面对广大的市场，药企纷纷布局。据悉，今年多款国产抗体偶联药物达成海外授权协议。如7月28日，石药集团发布公告，其附属公司石药巨石生物与Elevation Oncology公司签订独家授权协议，Elevation公司将获得石药巨石生物创新的抗Claudin18.2抗体药物偶联物SYSA1801在大中华地区以外地区的开发及商业化权利。
资料显示，在临床前研究中，SYSA1801在体外显示对Claudin18.2表达细胞的特异性生长抑制活性，并在体内对被植入胃癌、胰腺癌或肺癌模型的小鼠具有很强的抗肿瘤效果。该产品已获证明对啮齿类动物及非人灵长类动物的安全性。根据协议条款，石药巨石生物将收取2700万美元的首付款，并有权收取最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款，以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。
7月26日——科伦博泰也宣布与默沙东达成合作及独家许可协议，开发一款用于治疗实体瘤的抗体偶联物(ADC)药物。根据协议内容，科伦博泰将有偿独家许可默沙东在全球范围内进行研发、生产与商业化该款ADC药物。双方还将对该款ADC药物的早期临床开发进行合作。默沙东将根据协议内容和商业化开发阶段向科伦博泰支付3500万美金首付款、不超过9.01亿美金的各类里程碑付款及相应净销售额提成。
此外5月份，礼新医药与美国Turning Point公司达成独家合作与授权协议。根据协议，Turning Point将向礼新医药支付2500万美元首付款，以获取差异化创新的抗体偶联药物(ADC)LM-302在全球除大中华区与韩国以外国家及地区的独家开发和商业化权益。
公开资料显示，LM-302是由礼新医药自主研发的Claudin 18.2抗体偶联药物，于2021年10月14日获CDE临床默示许可，目前正在中国和美国同时进行晚期实体瘤患者的1期临床试验。
据了解，抗体偶联药物(ADC)在近年来已显示出巨大的肿瘤治疗应用潜力， 全球已有14款药物获批上市。为更好指导和促进抗体偶联药物的研究和开发，近期，CDE发布了《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》，并征求意见。其期望为该类药物的非临床研究提供帮助和指导。
文中指出，抗体偶联药物是生物大分子与化学小分子的结合体，结构组成和作用特征复杂，其非临床研究应遵循创新药物研发的一般原则，同时综合考虑药物中抗体、连接子和小分子化合物的特征、适应症、给药途径和给药方案等多种因素采用具体问题具体分析的评价策略。
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