【制药网 企业新闻】近日，东北制药发布公告，收到新产品他达拉非片药品注册批件。该产品的获批丰富了东北制药产品管线，有助于进一步提升市场竞争力。
他达拉非片由东北制药研究院自主研发，通过科学系统地对该产品的处方组成、工艺设计、质量控制进行筛选优化，在公司工艺部、101分厂、制剂质量部、采购保供中心、生产指挥中心等相关部门通力合作下开展中试放大试验，通过工艺验证，并一次性通过生物等效性试验。
试验证明了该产品质量与疗效与参比制剂相同，符合仿制药技术审评要求，批准生产。他达拉非片注册获批，丰富了东北制药产品管线，有助于进一步提升市场竞争力。
据悉，在科技研发助力下，依托“原料+制剂”一体化产业链优势，今年以来，公司已有4个新产品获批，在研新产品研发全速推进。
一直以来，为更好地适应企业发展新格局，东北制药大力推进研发创新力度，并设立硬指标。通过内部自主研发与引入外部研发项目双轮驱动，助力企业完善产品体系布局和市场开拓。
东北制药表示，目前公司正加快引入外部研发项目，坚持既立足创新药和生物药，又要引进符合公司战略布局的仿制药，不断扩充企业产品线，稳步提高新产品收入占比，为企业持续发展增程续航。
公司表示，未来5年，计划外部引进2-3个临床阶段的化学创新药，1-2个临床阶段的生物创新药，每年获得3-7个仿制药生产批件，稳步提高新产品收入占比。
在持续的创新研发投入下，东北制药近年来业绩也实现了新的突破。数据显示，2021年东北制药强势扭转了2020年营收、利润双双下滑的颓势，实现营业收入81.45亿元，同比增长10.30%；实现归属于上市公司股东的净利润9902.71万元，同比增长707.93%。
此外，根据东北制药2022年上半年的业绩预告来看，预计上半年公司实现归属于上市公司股东的净利润9,000万元-12,000万元，同比增长49.05%-98.73%。预计上半年公司营业收入同比增加10.23%，其中主营业务收入同比增加10.69%。
对于业绩的增长，东北制药表示，公司继续加强企业管理，利用调整结构、技术攻关、工艺优化、降本增效等多方面措施，将精细化管理量化到各个岗位，让效益在供、产、销各个环节中充分体现；积极开展销售业务，制定差异化的营销策略，有效提升产品竞争力，销售收入实现显著增长。
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