【制药网 行业动态】近日，广东省药检所发布了扁豆花配方颗粒、独脚金配方颗粒、梅花配方颗粒、冬凌草配方颗粒等23个品种为广东省中药配方颗粒质量标准的通告(2022年第4号)。
据了解，近年来，山东省药监局高度重视中药配方颗粒省级标准研究工作，集中全系统药品检验研究资源，在人力、物力、财力方面给予全力支持。在调研的基础上，优先选择市场急需、供应量大、满足临床组方配伍需要的品种制定省级标准。自去年4月起，该局就先后组织过多批次，数百个中药配方颗粒标准进行审评。
中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，可供患者冲服使用，属于中药饮片管理范畴。近年来，随着中药产业的不断发展，中药配方颗粒产业市场不断扩大，国家相关标准建设进程一直加速推进。2021年4月29日，国家药监局批准颁布了第一批中药配方颗粒国家药品标准(160个)4月30日，药典委公示第二批36个中药配方颗粒标准……
目前，为了加速落地中药配方颗粒政策，各省市药监部门也都开始相继出台中药配方颗粒标准，积极落实《公告》要求。据悉，今年以来，除了广东省，还有多地也已相继发布了多批次中药配方颗粒标准。
如重庆市药监局就已发布8个中药配方颗粒重庆药品标准(2022年第一期)公示稿，向社会各界征求意见，公示期为一个月。据悉，8个中药配方颗粒包括石菖蒲配方颗粒、贯叶金丝桃配方颗粒、盐橘核配方颗粒、两头尖配方颗粒、绵萆薢(绵萆薢)配方颗粒、茵陈【茵陈蒿(绵茵陈)】配方颗粒、威灵仙(棉团铁线莲)配方颗粒、槲寄生配方颗粒。
4月，甘肃省药品监督管理局发布通知，公示了积雪草等63个甘肃省中药配方颗粒地方标准。通知表示：按照国家药监局等四部门《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》要求，根据《甘肃省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》和《甘肃省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求(试行)》，该局组织完成了第四批积雪草、侧柏炭、鹅不食草、赤小豆(赤小豆)、木棉花等63个甘肃省中药配方颗粒地方标准的起草研究、复核、专家评审、征求意见及再修订工作，2022年5月1日正式实施。
6月，贵州省药监局发布了《贵州省中药配方颗粒质量标准(第七、八批)》，共12个配方颗粒标准，第七批是：扁豆花、醋乳香(埃塞俄比亚乳香)、大蓟炭儿茶、番泻叶、卷柏(垫状卷柏)、马鞭草、乳香(埃塞俄比亚乳香)、五指毛桃、珠子参(珠子参)；第八批是：醋三棱、三棱。
总的来说，随着中药配方颗粒的全面放开，建立完善的标准体系已成为规范中药配方颗粒发展的重要基础。在此背景下，未来在中药配方颗粒质量标准建设方面，国家和地方还将不断发力。
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