【制药网 行业动态】对于制药企业来说，专利保护为药物带来的市场独占对药物销售起到至关重要的作用。近几年，药品专利保护期到期的话题开始不断引起业内人士的热议。据了解，到2030年前，多家药企的大部分收入支柱产品都将面临仿制药或生物类似药的竞争，很有可能导致相关产品的收入迅速下降。
如Keytruda就是由默沙东开发的一款PD-1单抗，2014年率先在美国上市，2018年在中国上市，目前已在全球获批超20种适应症。自2018年销售额反超BMS的Opdivo后，Keytruda就一直保持快速增长趋势。
数据显示，2021年默沙东的Keytruda全年销售额就已高达172亿美元，同比增长20%。默沙东预计，Keytruda在2022年会突破200亿美元大关。然而，要注意的是，Keytruda将从2028年和2030年开始，分别在美国和欧洲面临生物仿制药竞争。
比默沙东面临更多压力的还有辉瑞、武田等企业，据了解，2020-2030年，武田专利到期的药品将多达十余款，并且年收入超300亿日元的占100%，500亿日元以上的超过45%。另外，到2030年，辉瑞也将有11款重要药物将失去专利保护。
业内人士分析认为，业务收入高度集中于某几个产品，待药品进入成熟期后会给药企带来很大压力。一旦专利保护期结束，仿制药大面积抢占市场，若没有新产品的接力，产品高度集中的药企极有可能出现总收入“断崖式”下跌的情况。据EvaluatePharma统计，在2020-2024年就将有接近1590亿美元销售额的原研药品专利到期，而原研药的专利到期和仿制药引入的市场冲击预计将造成共计约940亿美元销售额的流失。
目前，为了应对不断逼近的专利悬崖，大批企业已开始行动。近年来，跨国企业剥离成熟产品，聚焦核心业务的行为正愈加频繁。如默沙东就已推出了几项关键的应急计划，除了开发Keytruda与其他肿瘤药物的联合疗法。其还在加速收购，扩张产品管线。
近期，就有报道称，默沙东公司(Merck & Co.)正在就收购Seagen事宜进行深入谈判，打算在未来几周内敲定对这家癌症生物技术公司的收购交易，这笔交易的价值可能在大约400亿美元或更高。这两家公司正在讨论以不低于每股200美元的价格收购Seagen的可能性，并寻求在默沙东公司7月28日公布第二财季业绩时或公布财报前敲定收购交易。
还有辉瑞则透露，计划到2030年从并购中获得250亿美元的风险调整收入。据了解，COVID-19产品为辉瑞带来了巨额收入，加上其计划分拆与GSK的消费者保健公司有可能获得的现金，都为公司的并购计划提供了强有力的保障。而辉瑞凭借雄厚的资金支持，在上半年就已进行了4笔收购，超过上半年大型制药公司收购总数的五分之一。
另外，武田制药也已从2015年起对公司战略进行了调整，除了专注于肿瘤、罕见病、神经科学和消化四大治疗领域，并在血液制品(PDT)及疫苗领域进行专项研发投入外；在更具创新的基因治疗和细胞治疗领域也建立了自己的业务。在今年的JPM大会上，武田首席执行官 Christophe Weber表示，一旦Vyvanse、Velcade和Azilva跌落专利悬崖，包括Takhzyro、Natpara和Entyvio在内的14个品牌产品以及在近期推出的Exkivity和Livtencity的支持能够维持增长。
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