【制药网 市场分析】高血压是一种常见的慢性疾病，遗传、年龄以及不良生活方式都是导致患该病的因素，目前我国高血压患者已逼近3亿，且近年发病率还在逐年递增，并呈现年轻化趋势。新的调查数据显示，我国成人高血压患病率为27.9%，也就是说在3位成人中，有1例即为高血压患者。
目前治疗高血压主要依靠改善生活方式以及通过药物进行治疗。其中常用的治疗药物包括钙通道阻滞剂(CCB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、利尿药以及β-受体阻滞剂等。
庞大的高血压病患的用药需求，推动了抗高血压药物市场不断增长。据沙利文研究院数据，我国抗高血压药物市场的规模不断增大，2019年约为885亿元，2021年的抗高血压药物市场规模突破千亿元。随着政策鼓励高血压等慢病管理，以及我国人口老龄化、生活习惯改变，预计不断增多的高血压患者还将带动抗高血压药物市场增长，未来空间广阔。
面对千亿抗高血压药物市场，众多国内外医药企业都在争相布局这一赛道，力图分羹市场大蛋糕。
近日消息，乐普制药以仿制4类报产的缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)进入行政审批阶段，有望于近日获批上市。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)为复方降压药，原研为诺华，该药2020年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端销售额合计超过25亿元。目前国内已有9家本土企业的该品种批产并视同过评，不过有10多家药企的该产品上市申请在审中，乐普制药该产品注册办理状态已变更为“在审批”，若顺利获批将视同过评。
7月6日，华润双鹤发布公告称，全资子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的缬沙坦片《药品注册证书》，批准该药品生产。缬沙坦片由诺华研制开发，2001年7月18日在美国批准上市，用于治疗轻、中度原发性高血压。在国内市场上，中国大陆境内已批准上市的缬沙坦片生产企业包括含华润赛科在内有8家。根据米内网数据显示，2021年国内医疗市场缬沙坦片销售总额(终端价)为1.43亿元人民币，其中华海药业、常州四药制药、诺华占据主要市场份额。
7月4日，NMPA信息显示，华海药业以仿制4类报产的氯沙坦钾氢氯噻嗪片获批上市，视同过评。氯沙坦钾氢氯噻嗪片为高血压复方制剂，2021年在中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端销售额合计超过18亿元。国内市场上，目前除了原研厂家默沙东以外，还有6家国内企业拥有生产批文。其中，包括华海药业在内的4家企业品种已过评。
值得一提的是，在各家药企积极布局的背后，市场游戏规则有变：近年开展的带量采购、医保谈判对抗高血压药物市场影响巨大，药品降价成为大趋势，药企们正争相开展过评工作，以拿到“入场券”争取进入集采和医保获得更多市场份额。业内坦言，高血压市场虽然大，但不如从前了，因为能够操作的空间有限，“如果不能进医保基本上只能通过院外进药房。”
热门评论