【制药网 行业动态】经过多年的政策支持与研发投入，我国医药产业已逐渐步入创新收获期。而进入2022年以来，国内医药产业创新仍在加速，近期就又有多款国产药物已获批临床、上市。
华海药业氯沙坦钾氢氯噻嗪片获批上市
7月4日，NMPA网站显示，华海药业以仿制4类报产的氯沙坦钾氢氯噻嗪片获批上市，视同通过一致性评价。
公开资料显示，氯沙坦钾氢氯噻嗪片为高血压复方制剂，是第一个由血管紧张素Ⅱ受体阻断剂-氯沙坦钾和利尿剂-氢氯噻嗪组成的、固定剂量的、联合处方的复方制剂降压药物。氯沙坦钾氢氯噻嗪片适用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者，是中外高血压指南优先推荐的联合用药处方。
一品红子公司获得磷酸奥司他韦胶囊注册证书
7月5日，一品红公告，全资子公司获得磷酸奥司他韦胶囊注册证书。公司获批的磷酸奥司他韦胶囊是以化学药品4类申报注册，视同通过仿制药一致性评价。
根据核准的药品说明书，公司获批的磷酸奥司他韦胶囊适应症为：1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者在首次出现症状48小时以内使用。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
复星医药FS-1502获药品临床试验批准
7月5日，复星医药发布公告，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药监局关于同意FS-1502(即注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂，以下简称“该新药”)联合斯鲁利单抗和/或化疗用于治疗HER2有表达的晚期胃癌患者开展临床试验的批准。
据了解，复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该治疗方案的Ⅱ期临床试验。
迈博药业一类新药CMAB017获批临床
近日，迈博药业公布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准生物一类新药CMAB017用于治疗晚期实体瘤，包括但不限于结直肠癌、头颈部鳞癌和食管鳞癌的临床试验申请。
据悉，CMAB017(抗EGFR强抗体)为一种强抗体创新药物。相比于已经上市的同类产品，CMAB017为疗效和安全性更佳的生物一类新药;且有望依托CMAB017的研发平台开发更多强抗体新药。CMAB017适用于治疗晚期实体瘤，包括但不限于结直肠癌、头颈部鳞癌和食管鳞癌。公司预计在2024年第四季度开启III期临床试验。公司预期CMAB017可能会于2027年第四季度获得国家药监局的上市批准。
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