【制药网 市场分析】近期，#建议尽早带爸妈接种带状疱疹疫苗#的话题上了热搜，引发人们的关注和热议。据悉，带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病，具有高发传染率、发作时非常疼痛等特点。随着国内人口老龄化加剧，患者数量也越来越多。有数据显示，50岁及以上人群每年新发带状疱疹约156万人。
目前针对带状疱疹，注射疫苗是预防带状疱疹发病有效的措施。但全球也仅有默沙东的zostavax以及葛兰素史克的shingrix两款带状疱疹疫苗上市，其中葛兰素史克的疫苗是重组带状疱疹疫苗，而默沙东则是带疱减毒活疫苗。在国内市场，目前仅有葛兰素史克的shingrix，该疫苗于2019年获批在中国上市，用于50岁及以上成人预防带状疱疹，并于2020年6月28日正式在中国市场开售。
德邦证券分析称，我国由于带状疱疹疫苗上市不久，渗透率仅为0.3%，相较于发达经济体，我国带状疱疹疫苗市场空间成长潜力巨大。另据华西证券测算，若对应5%渗透率，国内40岁以上人群带状疱疹疫苗市场空间可达300亿元。
面对这块粥多僧少的大蛋糕，目前国内众多药企纷纷抢先布局，加速推进国产带状疱疹疫苗研发。
比如在重组蛋白带状疱疹疫苗研发赛道，有瑞科生物重组带状疱疹疫苗REC610，该疫苗采用了与葛兰素史克Shingrix类似的重组蛋白技术及新佐剂。目前数据显示，REC610性能不劣于Shingrix，有望在国内市场脱颖而出。此外，同赛道上布局的还有怡道生物、绿竹生物、中慧元通等，不过这些药企的疫苗进展基本处于早期阶段。而布局减毒活疫苗的企业则包括百克生物、上海生物、百克生物等。
从进度来看，百克生物在国产疫苗研发进程中速度比较快。公司公告称，其早在2014年就已取得带状疱疹减毒活疫苗的临床试验批件，并已完成临床试验相关工作。今年4月份，公司表示已收到疫苗上市许可申请的《受理通知书》，正式进入申请上市阶段。其后是绿竹生物、上海生物制品研究所和怡道生物，其中绿竹生物的重组带状疱疹疫苗已进入2期临床，上海生物制品研究所和怡道生物的带状疱疹疫苗均处于1/2期临床阶段。
据百克生物方对媒体的表述，若进展顺利，预计今年年底公司的带状疱疹减毒活疫苗可以获批上市，但受制于审评审批进度，取得药品生产注册批件的时间仍存在不确定性。并且如果能够顺利上市，对比已上市的产品，预计公司产品定价会更低点。
疫苗接种价格是业内比较关心的问题。由于带状疱疹疫苗属于国家免疫计划外疫苗，患者需要自费。根据上海疾控中心公布的价格，患者接种一剂需要1603.5元，全接种价格为3207元，而在京东、部分私立医院，价格更高基本超过3000元。也正是价高的原因，使得很多人对于是否接种带状疱疹疫苗保持观望。可以预见的是，若国产疫苗成功上市，有望减轻患者的负担。
值得一提，疫苗研发并非易事，需要考虑很多的因素。目前已有国内药企放弃研发的例子，比如万泰生物就曾主动放弃了减毒活疫苗的研发，原因是“在保护效率方面，达不到葛兰素史克Shingrix的效果”。
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