【制药网 行业动态】新药研发是一项高风险、低成功率的技术创新，从实验室到新药上市是一个漫长而又复杂的过程，这个过程中的每一个步骤都有可能导致失败。值得注意的是，6月以来，就已有多家药企终止药物研发！
6月14日，沃森生物发布了控股子公司上海泽润生物科技有限公司(下称“上海泽润”)终止重组EV71疫苗研发的消息。
据了解，重组EV71疫苗主要用于预防因EV71病毒感染导致的手足口病。上海泽润于2019年6月收到国家药品监督管理局批准的《临床试验通知书》，通知书号为：CXSL1900022；注册分类：预防用生物制品。
对于终止研发原因，沃森生物表示，主要是受国内手足口病流行趋势的演变情况影响，近年来，该病发病率呈现下降趋势，在某些地方的特定时期内，柯萨奇病毒A16型(CA16)、A6型(CA6)和A10型(CA10)已逐渐成为手足口病的主要致病毒株，而重组EV71疫苗对于上述引起手足口病的病原体CA16、CA6和CA10不具有预防作用，继续研发单价的重组EV71疫苗的经济效益和社会效益将逐渐降低。
终止重组EV71疫苗研发后，上海泽润将集中优势资源全力推进双价HPV疫苗WHOPQ预认证、9价HPV疫苗临床研究、重组新冠疫苗海内外临床研究等方面。
6月5日，三叶草生物也发布公告称，为全力推进新冠疫苗成功上市，将暂停一个肿瘤项目和两个生物类似药项目的继续投入。
具体来看，在完成内部科学、财务和战略评估后，三叶草生物认为新冠候选疫苗SCB-2019(CpG1018╱铝佐剂)的注册申请是公司当前的主要任务。因此，公司决定将资源优先分配给新冠相关的产品及早期项目，减少对非新冠相关项目和新建基础设施的投入，暂停对SCB-313(TRAIL-三聚体肿瘤产品)、SCB-808和SCB-420(Fc融合蛋白项目)的继续投入。
此次暂停投入的SCB- 313(TRAIL-三聚体肿瘤产品)为三叶草生物的肿瘤管线在研项目，适应症包括恶性腹水(MA)、恶性胸水(MPE)和腹膜癌(PC)，三个适应症均处于临床I期阶段。而SCB-808(依那西普预充式注射器制剂)和SCB-420(阿柏西普)的适应症分别为强直性脊柱炎(AS)和湿性年龄相关性黄斑病变(wAMD)。截至公司披露2021年年报时，二者分别处于临床III期和临床前研究阶段。
其实药企终止新药研发项目的原因很多，或是配置研发资源，淘汰非必要产品线，或是调整研发架构和研发方向，或是市场利润和风险考量，说到底都是对继续开发风险和未来临床价值的综合权衡。总的来说，在目前资本市场热度降低、融资难度上升的背景下，药企终止部分项目能更好的减少利润的损失。
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