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监管不断加强下,中药饮片规范化发展将不断提速

来源:制药网
2022/5/26 15:03:5136502
  【制药网 市场分析】中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。数据显示,近年来,中药饮片市场持续增长,在医药行业中的占比呈现逐年递增趋势。如从2011-2018年,我国中药饮片加工市场规模年均复合增长率为17.1%,从874亿元已增长至2637亿元。
 
  随着近年来中药饮片市场的不断扩大,其已成为业内重点关注发展的产业。同时,国家乃至各地对其的监管也在持续加严,正不断推进该产业加速往规范化、高质量发展。如在4月24日,国家药监局就召开药品安全专项整治中药相关工作推进会,强调全系统要深入开展中药专项整治,加强中药质量安全监管。
 
  另外,在近期国家药监局发布了《药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,其中第六十六条明确指出,中药饮片生产企业不得委托生产,不得外购中药饮片分包装或者改换包装后销售。
 
  在国家政策推动下,目前各地市场监管部门也在不断“重拳出击”,强化中药饮片专项整治,积极推进标准化生产,加强农残监管,规范中药饮片企业的经营、使用行为,不断提高中药饮片的质量。
 
  例如近日,云南省药监局、省商务厅就联合印发了《关于加快推进全省中药信息化追溯工作的通知》,将全省中药生产企业的鲜切药材、中药饮片纳入云南省重要产品追溯,逐步实现中药生产企业的信息化追溯体系建设全覆盖。
 
  值得一提的是,为了推动中药饮片规范化发展,还有不少省市正在加速抱团。如为满足长三角地区人民群众对中医药的多样化需求,提升中药饮片质量控制水平,促进中药产业高质量发展,安徽省药监局多措并举,积极凝聚多方智慧,正着力推进长三角地区中药饮片炮制规范共享互认工作。
 
  据悉,安徽省正在积极推进与江苏省、浙江省、江西省、上海市的“四省一市”中药饮片炮制规范共享互认。其药监局还牵头起草了“四省一市”推进中药饮片炮制规范共享互认工作方案(征求意见稿),先后两次书面征求“四省一市”药监局及技术单位的意见和建议。与省食品药品检验研究院组织专班,从“四省一市”中药饮片炮制规范收载的2960条标准信息中,遴选出“四省一市”中药饮片炮制规范共同收载的基原、药用部位、炮制工艺基本一致的临床常用品种,作为头一批共享互认品种,其标准发布工作计划于2023年6月30日前完成。
 
  分析认为,未来所有药企都需要进一步加强自律,并严格按照新版药典要求,做好种植、生产、加工、流通等每个环节的把关工作,才能更好的保证中药饮片的安全,并在中药饮片产业规范化、高质量发展浪潮下迎来更多机遇。
 
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