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创新大势下,近期又有多款新药被引进

来源:制药网
2022/5/24 10:06:2537082
  【制药网 行业动态】近年来,在一系列利好文件助推下,国内医药创新企业开始不断增多。但值得注意的是,新药研发并不容易,一直具有高风险、高投入等特点,因此为了减少研发投入,提升创新效率,不少企业开始越来越重视“License in”。据悉,在近期,就有不少企业通过引进创新疗法以及合作开发新药。
 
  如日前,东诚药业发布公告称,全资子公司安迪科与ImaginAb, Inc.正式签署《许可协议》,安迪科为独家经销商,将取得ImaginAb专利权下规定的权利及相关数据,进而在中国开展目标产品zirconium Zr 89 crefmirlimab berdoxam的开发、注册、制造和销售。
 
  根据协议,安迪科将在签署本协议后向 ImaginAb 支付预付款,并在达到注册路径确认、目标产品 IND 获批、目标产品 BLA 获批等里程碑节点时支付后续相关费用;目标产品按照累计净销售额不超过10亿美元和超过10亿美元节点,按照固定的比例进行销售分成。
 
  5月18日,中国生物制药宣布子公司正大天晴已与 Symphogen A/S 签订协议,获得LAG-3单克隆抗体 Sym022的全球权益。Symphogen是施维雅的全资子公司及抗体重点研发中心。
 
  Sym022是全人源重组的 LAG-3 单克隆抗体,且在临床前阶段展现出了良好的肿瘤抑制潜力。目前该产品已完成了两项临床 I 期实验,临床结果显示其不论是作为单独用药或者是联合其他肿瘤免疫检查点抑制剂用药都具有良好的安全性和耐受性。
 
  5月2日,翰森制药集团宣布,全资附属公司翰森(上海)健康及江苏豪森药业(统称为被许可人)与NiKang Therapeutics Inc.订立独家许可协议。根据许可协议,被许可人获得NiKang Therapeutics的独家许可,以于中国(包括香港、澳门及台湾)开发及商业化NKT2152用于肿瘤的治疗。
 
  目前,越来越多的国内药企都开始通过“授权引进”模式,来引入创新项目来加速新药上市过程,进一步丰富产品线,提高在创新方面的竞争力。在此背景下,药企的创新成果也已经将加速显现,未来大批新药还将相继获批临床、上市。
 
  不过,要注意的是,目前大量的中国药企都在寻求通过License-in的方式做创新,也正在造成一些新的弊端。例如,从海外引进创新药的成本正越来越高,另外国内创新药同质化竞争也在越来越严重等。对此,分析人士认为,未来药企创新还是需要加强自主创新,冲出现在的me-too、me-better、biosimilar、fast follow窘境,由license in向license out转型,才能不断提升竞争力,拥有更多市场发展空间。
 
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