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我国创新药企业实力不断提升下,新药“出海”加速

来源:制药网
2022/5/7 11:29:2841074
  【制药网 行业动态】近年来,已有大批中国创新药企将药物的海外权益授予海外公司,其中不乏百济神州和诺华关于替雷利珠单抗高达22亿美元的大额交易。时间来到2022年,目前国内药企将新药授权海外仍然十分频繁。如进入5月,就已有多家药企宣布达成对外授权合作,合作金额都达上亿元。
 
  济民可信镇痛新药实现海外授权
 
  5月6日,济民可信宣布,旗下子公司上海济煜医药与Orion corporation公司达成一项独家合作协议,Orion公司将获得上海济煜医药自主研发的非阿片类镇痛新药JMKX000623大中华区以外的开发、生产及商业化权利。济民可信保留该药在大中华区域的相关权益。
 
  根据协议,Orion公司将向上海济煜医药支付1500万欧元(超1亿元人民币)预付款,并在达到协议约定的里程碑时支付相应的开发和商业化里程碑款项。此外,上海济煜医药还将获得合作产品在合作区域内基于净销售额8%-15%的商业化阶段提成。
 
  礼新医药对外授权Claudin 18.2抗体偶联药物
 
  5月5日,礼新医药宣布与Turning Point公司达成一项独家授权协议:Turning Point公司将作为独家合作伙伴,获得礼新医药自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)LM-302在全球除大中华区及韩国以外国家及地区的开发及商业化权益。
 
  LM-302是礼新医药拥有自主知识产权和全球权益的基于Claudin 18.2抗体偶联药物的1类新药,能特异靶向Claudin 18.2阳性的肿瘤细胞并通过内吞进入肿瘤细胞,释放小分子毒素,从而起到抗肿瘤作用。
 
  根据协议,Turning Point将支付礼新医药2500万美元的预付款,研发里程碑付款1.95亿美元及后续商业化里程碑,总金额超过10亿美元。而礼新医药则有权从Turning Point公司区域年净销售额中获得高达两位数百分比的梯度特许权使用费。
 
  结语
 
  除了以上企业,今年以来劲方医药、绿叶制药、天演药业等大批药企也已相继宣布与海外企业达成了金额巨大的授权合作。业内认为,不断攀升的合作金额和数量,充分证明了这些药企在全球市场中的价值正不断提升。未来随着我国创新药企业实力的提升,预计还将有更多企业的布局将不再仅限于国内市场,更多的创新药也将走向海外。
 
  不过要注意的是,与此同时,业内也提出,国产药物出海存在很多不确定性,中国药企要想加速开拓海外市场,除了要不断创新外,在知识产权布局、海外临床执行力、海外商业化布局能力以及全球业务拓展等方面,也还需要进一步加强。
 
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