【制药网 行业动态】近日，甘肃省公共资源交易网发布“甘肃对申请撤废药品取消中标挂网资格有关事宜的通知(第44批)”，通知显示，近期有54家企业的123个药品因生产线改造、成本上涨、原料短缺、停产等原因提交撤废申请。
根据 第44 批撤废一览表，本次撤废药品包括葡萄糖氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液等多款注射剂品种，涉及的生产企业包括礼来苏州制药、山西仟源医药、湖北民康制药、华中药业等。
文件中以停产为由申请撤废药品的企业只有1家，即GSK，这家跨国药企旗下的乙肝药品种阿德福韦酯片以“企业停产”为理由撤废。
资料显示，阿德福韦酯片是由GSK原研的治疗乙型肝炎的药品，于2005年在我国上市，并被列入2017年国家乙类医保。
该品种正面临仿制药、集采等多重的冲击，据国家药监局数据，截至2021年，共有23家仿制药企的阿德福韦酯产品获批。但随着国内仿制药的竞争日趋激烈，原研药销售额逐年下滑。数据显示，2017年中国公立医疗机构终端阿德福韦酯销售额为14.99亿元，其中正大天晴以29.17%的市场份额占比超过原研的19.77%。
另外，在第二批国采中，阿德福韦酯片由两家本土仿制药企中标，而GSK未能中标。按照集采以价换量的原则，中标的本土药企将进一步瓜分中国市场。
值得一提的是，GSK近年来在中国乙肝药市场动作频频，除了对阿德福韦酯片作出停产决定外，2019年7月，GSK拟以2.5亿元出售其在华工厂GSK苏州工厂100%股权的消息公布。同时出售的还有用于治疗慢性乙型肝炎的贺普丁(拉米夫定)，该产品也是我国销售居高的乙肝药大品种，曾经创下3年销售额增长30亿元的数据。但受新产品和集采的冲击，该药自2018年以来销售额不断下滑，故公司作出低价出售贺普丁的决定也在情理之中。
据悉，拉米夫定片(贺普丁)和阿德福韦酯片都曾是GSK在中国乙肝市场获得营收的主要产品，出售、停产后，GSK将希望寄托于乙肝新药物开发上，其旗下一款具有“功能性治愈”慢性乙肝的潜力新药正在全球进行二期临床研究。
从医药大环境来看，随着集采、一致性评价等政策的推进，药企利润空间受到挤压，拆分、出售相关业务，聚焦创新药，已经成为很多跨国药企在中国市场的举措。
除了GSK以外，例如罗氏也曾对外宣布，停止对罗氏芬等成熟产品的市场推广工作，将资源聚焦到创新药上。另外，阿斯利康、礼来等跨国药企早前也纷纷作出出售旗下一些产品的决定。业内认为，可以看出跨国药企未来的竞争主战场将集中于创新药领域，而随着跨国药企的抛售，大批药品或将迎来降价潮。
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