【制药网 行业动态】随着仿制药一致性评价政策的推进，以及集采将过评作为品种“入场券”，越来越多的药企开展一致性评价工作，过评药品数量不断增加。米内网数据显示，截至4月22日，国内通过或视同通过一致性评价品种已有748个(涉及受理号超4200个)。
对于药企而言，拥有过评品种特别是首家过评或进入前三家的品种数量越多，其在市场上的竞争优势可能就越大。从过评企业数量来看，扬子江过评品种数量已经超100个，达到105个，其后是齐鲁制药(98个)、中生制药(85个)，另外，科伦药业、石药集团、倍特药业、复星医药、恒瑞医药过评品种数也均在50个以上，上海医药也逼近50个。
其中，扬子江在一致性评价方面布局积极，收获也颇丰。据了解，2021年公司共有46个品种过评，进入2022年过评消息也依旧不间断，一季度累计有11个品种过评。截至4月22日，扬子江通过/视同过评品种数量已经达到105个品种(141个品规)，涵盖全身用抗感染、抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢等治疗领域。并且105个品种中，有25个为首家过评，包括马来酸依那普利片、盐酸右美托咪定注射液、格列美脲片、依帕司他片、紫杉醇注射液、注射用雷替曲塞等，前五批药品国采中共有31个品种中标。
齐鲁制药表现突出，2022年至今已有5个品种过评，其中3个为首家过评，包括硝酸异山梨酯注射液、卡维地洛片等。据业内不完全统计，截至4月22日，齐鲁制药累计98个品种(182个品规)通过/视同过评，其中43个首家过评，包括吉非替尼片、奥氮平口崩片、恩曲他滨胶囊等，累计34个品种中标前五批集采。过评品种主要集中于抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物、神经系统药物。
另外，中生制药也毫不逊色，截至4月22日，共有85个品种(135个品规)通过/视同过评，其中32个为首家过评品种，包括恩替卡韦分散片、瑞舒伐他汀钙片、依达拉奉氯化钠注射液等，并且累计33个品种中标前五批集采。过评品种也是集中于抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物。
在业内看来，随着仿制药一致性评价和集采常态化的推进，药企过评会更加积极，相对而言，经验丰富的头部企业更有突围优势，未来仿制药企业“强者恒强”局面会更加明显。值得一提的是，近年来，一些头部企业在做仿制药的同时，也在加大研发投入，以加快创新转型的步伐，积极布局创新药。比如齐鲁制药的研发投入已从2017年的12亿元增至2021年的33亿元，研发投入占销售收入的比重也从6%提高到近10%。业内认为，创新驱动未来，随着研发投入的增长，创新力度的加大，或给布局企业带来新的增长点。
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