【制药网 市场分析】今年以来，针对中医药的改革与整治行动正越来越受到政策层面的重视。1月24日，国家药监局在2022年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上部署深入开展药品安全专项整治行动。
2月11日，国家药监局对深入开展药品安全专项整治行动再部署、再强调、再落实。3月底，《“十四五”中医药发展规划》的通知中也提出，要建设高水平中医药传承保护与科技创新体系、改革完善中药注册管理。规划也称，要优化中药临床证据体系，建立中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系，积极探索建立中药真实世界研究证据体系。
而在4月24日，为落实深入开展药品安全专项整治行动工作部署，国家药监局又召开了药品安全专项整治中药相关工作推进会。会议总结当前中药专项整治和中药全生命周期监管取得的工作成效，就重点任务进行了再部署、再强调、再落实。
其中，要深化中药审评审批改革正是一大亮点。据了解，一直以来，如何构建符合中医药特点和发展规律的中药新药评议机制、疗效评价标准、中药质量和安全性评价体系，是中医药创新研发面临的掣肘。
在此次推进会，就明确指出将深化中药审评审批和监管体制机制改革。持续完善法律法规、技术规范和指导原则体系建设，优化中药注册管理制度，加快构建中医药理论、人用经验与临床试验相结合的审评证据体系，严格医疗机构中药制剂审批、备案及调剂监管，推进中药新药创新研发和医疗机构中药制剂创新转化，全面促进中药传承创新发展。
此外，值得一提的是，推进会还提出了中药饮片不得委托生产：要加强中药质量安全监管。着力强化中药饮片质量监管，督促生产企业对中药饮片实行全过程管理，不得委托生产等内容。
从整体来看，当前中医药已得到更加广泛的关注和认可。而从国家到地方，一系列政策也在不断助推中医药事业更加规范化、高质量发展。在此背景下，业内预计在2022年，中药产业将面临大整治。这将对我国中药产业发展起到重要助推作用，并进一步提升产业效益。但与此同时，需要注意的是，中药企业也需要从各个环节严格把关，及时调整生产经营策略、提高产品质量，规范化发展，才能更好的应对各种抽查、整治，获得长久的竞争力。
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