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中国创新药数量呈井喷式增长,多家药企创新加速

来源:制药网
2022/4/19 11:31:5437918
  【制药网 行业动态】近年来,受益于利好政策、人才、资本等多种因素共振,国内医药产业创新转型加快,创新药数量呈现井喷式增长。在持续的研发投入下,不少本土药企创新明显加速,创新成果收获也颇丰。
 
  例如,2021年财报显示,先声药业中国已上市5款具有差异化价值的创新药,2021年创新药销售收入占全集团总收入62.4%。研发投入上,2021年达到14.17亿元,占总收入比例28.3%,打造创新研发管线近60项。
 
  恒瑞医药2021年前三季度研发投入已经超40亿元,持续的高研发投入给公司带来了收获,除已上市的10款创新药外,恒瑞还有50余种创新药正在临床开发,240多项临床试验在国内外开展。
 
  复星医药年报显示,2021年全年研发投入共计49.75亿元,同比增长24.28%,公司通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式,围绕肿瘤治疗领域已搭建和形成小分子创新药、抗体药物、细胞治疗等技术平台,并积极探索 RNA、溶瘤病毒、基因治疗、靶向蛋白降解等前沿技术领域。报告期内,公司多款新产品持续快速放量,包括奕凯达(阿基仑赛注射液)、斯鲁利单抗注射液等多款创新产品陆续获批或进入关键临床/审批阶段;复必泰(mRNA新 冠 疫苗)、肿瘤药物汉利康、汉曲优以及慢性肝病药物苏可欣等新品获批上市,有效对冲了存量品种受到药品集采降价的压力。
 
  创新和研发也是百济神州长期发展的引擎和核心竞争力,公司正从Biotech(生物科技)转型为全球性Biopharma(生物制药)企业,2021年其研发费用为92.82亿元,同比2020年小幅增长4%。目前百济神州的商业化产品组合已经达到16余款,其中自研产品BTK抑制剂泽布替尼成为头个成功出海的本土抗肿瘤创新药,截至2022年3月底,该产品已经在全球45个国家和地区获批,并且公司还与诺华、新基、安进等跨国巨头建立了深入的商业合作。
 
  据悉,今年4月份召开的2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上,国内40多家创新药企公布临床前/临床阶段研究成果超150项,其中不乏百济神州(替雷利珠单抗)、恒瑞医药(阿得贝利单抗)、君实生物(特瑞普利单抗)、康宁杰瑞(KN026+KN046)、贝达药业(埃克替尼)、海和药物(谷美替尼)等多项积极临床数据,进一步展示了国内的创新收获与实力。
 
  从公开数量来看,齐鲁制药公布了11项研究成果,其次是集萃药康,公布了10项小鼠模型,百济神州公布了9项成果,另外,还有贝达药业、德琪医药、普米斯生物、先声药业、亚盛医药等有多项成果披露。
 
  从临床进展上看,AACR聚焦项目主要集中在临床前研究,但也有不少重大临床阶段试验成果公布。另外从项目类型来看,国内的创新药企主要在小分子、单抗、双抗、ADC等多领域布局。其中,集萃药康、百奥赛图聚焦多个前沿小鼠模型研究,亘喜生物CD19/CD7双靶向CAR-T疗法、启函生物iPSC-CAR-NK疗法是国内细胞治疗的代表。
 
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