【制药网 行业动态】 4月7日早间,和铂医药发布公告称,与阿斯利康订立一项全球对外授权协议,以对HBM7022进行开发和商业化。据悉,和铂医药与阿斯利康达成合作,这使得盘中和铂医药早盘一度大涨近六成。
根据公告,HBM7022是由和铂医药基于HCAb的免疫细胞衔接器(HBICE)平台生成的新型双特异性抗体。该抗体是一种针对肿瘤相关抗原(Claudin18.2)及CD3的双特异性抗体,通过结合肿瘤细胞及T细胞,从而强烈活化T细胞并杀伤肿瘤细胞,目前处于临床前阶段。
根据协议,和铂医药先向阿斯利康收取2500万美元的预付款,在达成开发、监管及商业里程碑后可收取最高至3.25亿美元。公司也有权收取分级特许权使用费。
此次与阿斯利康合作,对于和铂医药来说意义重大,其是对和铂医药技术平台和创新能力潜力的验证。和铂医药表示,将利用该机会,透过创新合作模式进一步加强自身全球合作网络,并较大化和铂医药技术平台的科学和商业价值。此外有人士表示,此项合作有利于和铂医药加速海外布局。
据了解,加速全球化进程,实现海外市场布局,这是当下制药企业发展的重要一步,很多国内药企正积极与国外药企达成授权协议。
如除了和铂医药与阿斯利康达成授权合作以外,4月1日劲方医药与SELLAS生命科学集团宣布达成独家授权协议,后者将作为独家合作伙伴获得劲方医药新一代高选择性CDK9小分子抑制剂GFH009注射剂在大中华区之外的全球开发和商业化权益。
公开资料显示,GFH009是一款高选择性小分子CDK9抑制剂,已在多种人体细胞系和疾病动物模型中,展现较好的诱导凋亡和抗增殖活性,可有效抑制多种模型肿瘤生长,并显著延长荷瘤动物生存期。
根据协议,SELLAS公司将支付劲方医药1000万美元首付款及技术转让费,以及基于不超过3个适应症开发、累计达4800万美元的开发里程碑付款。此外,劲方医药将获得大中华区(包括中国大陆、香港、澳门、中国台湾地区)之外累计达9200万美元的销售里程碑付款。基于GFH009的年度净销售额百分比,SELLAS公司还将支付劲方医药梯度特许权使用费。
通过对外许可,加速海外市场布局,复星医药也是比较成功的案例。据悉,其已对外许可FCN-338、 汉曲优、斯鲁利单抗等自研重磅品种。而2022 年 2 月,复宏汉霖与Getz Pharma就汉达远(阿达木单抗注射液)达成商业化授权合作,覆盖亚非欧11个新兴市场,进一步加快公司商业化全球布局。
此外,3月30日,博奥信生物(Biosion)宣布与Pyxis Oncology签订授权协议。根据协议,Pyxis Oncology将获得博奥信生物创新抗体BSI-060T除大中华区外的全球开发和商业化独家许可,博奥信生物将获得1000万美元的首付款,还将有资格收到总额高达2.225亿美元的里程碑付款,以及销售额中高达两位数比例的特许权使用费。
行业人士表示,创新药在中国也要经过价格谈判,且企业之间竞争激烈,产品回报周期短,必须从全球实现回报。因此,一方面要创新,另一方面一定要全球化,从国际市场实现价值。据悉,如今很多药企均在积极加强海外市场拓展,其中实现对外授权许可是重要的方式之一。
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