【制药网 行业动态】在心脏疾病中，房颤严重威胁着人的生命健康，它是指规则有序的心房电活动丧失，代之以快速无序的颤动波，是严重的心房电活动紊乱。有数据显示，我国有房颤患者1500万-2000万人，随着老龄化加剧，新发患者人数也在持续攀升，35岁以上居民房颤患病率已达0.7%。
抗心律失常药物一般指防治心动过速及某些心律不齐的药物。根据米内网数据，2015-2018年，我国抗心律失常用药市场规模不断扩大，2018年整体销售额达5.36亿元。但目前来看，国内超千万房颤患者仍然面临尚未被满足的治疗需求。
近日有好消息传来，赛诺菲研发的抗心律失常新药迈达龙盐酸决奈达隆片在华上市，用于有阵发性或持续性心房颤动(房颤)病史的窦性心律患者，将给国内广大房颤患者带来新的治疗选择。
盐酸决奈达隆片是一种新型抗心律失常药物。该药已于2009 年先后在美国和欧洲上市。在赛诺菲获得NMPA上市批准之前，决奈达隆在国内由石药欧意生产销售。相关数据显示，决奈达隆全球市场峰值销售额超4亿美元。
据了解，该药的疗效得到了丰富的临床验证，相比我国现有节律控制药物，长期安全性更良好，不良反应发生率更低，且使用方便，无需剂量滴定、持续心电监测及剂量调整，适用人群广泛。同时有研究表明(ADONIS研究)，盐酸决奈达隆片可维持窦性心律长达158天，(EURIDIS-ADONIS研究联合分析)使房颤患者的1年复发风险降低25%。
业内表示，过去我国很多合并甲状腺疾病的房颤患者，只能自费去国外购买决奈达隆。此次决奈达隆在中国上市，为临床提供了重磅窦性心律维持药物，也给患者带来了更多治疗选择。
目前北京、上海、广州、南京等地已于近日分别开出国内首张处方。而为了帮助阵发性/持续性房颤的患者缓解症状、预防心血管及卒中事件再发、提高依从性，赛诺菲还于2022年3月推出了面向全国的“迈动心生患者关爱项目”，为符合申请条件的患者提供用药及复诊提醒、患者教育及长期用药保险支持等服务，提升患者生活质量。
事实上，在抗心律失常靶向药物开发领域，近年来还有一些药物在推进，不过半途终止。例如，Budiodarone是另一种半衰期缩短的胺碘酮类似物。在PASCAL研究中，Budiodarone阻断了多个离子通道并大大降低了带有起搏器的阵发性房颤患者的心脏负担。尽管这些初步结果令人振奋，但Budiodarone的开发被终止，业内指出部分原因是需要大规模结果试验以及ANDROMEDA和PALLAS研究的阴性结果。
新药研发具有高风险、高投入等特点，在全新的领域为广大患者研发出具备安全性和疗效性的新药并非易事，但探索不止步，相信未来还会有更多好药、新药，造福广大患者。
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