【制药网 行业动态】近日，华森制药在一则关于机构调研的公告中表示，长松(聚乙二醇4000)散整体市场规模不大。集采为多家中选，基于公司在集采前已经是国内该品类市占率第一，因此多家中标分割市场，对公司该品类收入规模影响较大。
便秘是常见的一种疾病，严重影响着人们生活质量，药物治疗是目前的主要治疗手段，2013年《中国慢性便秘诊疗指南》中指出，“聚乙二醇改善每周排便频率、粪便性状和便秘相关症状等方面的疗效均显著优于其他治疗组，已被国际多项指南和共识意见推荐用于慢性便秘患者的长期治疗”。
聚乙二醇4000散主要用于成人及8岁以上儿童(包括8岁)便秘的症状治疗。根据国家药监局公布的仿制药参比制剂目录(第一批)，该药品是由 Ipsen Pharma 公司研发(商品名：福松，10g、散剂)，于1995年在法国注册，1996年开始临床治疗成人便秘，1999年在中国注册销售，2003年该公司将其适应症扩展至治疗8岁以上儿童便秘。另外，该药品已被列入《国家基药目录》及《国家医保目录》。
有数据显示，米内网数据显示，聚乙二醇4000散2017年在中国公立医疗机构终端销售额为1.36亿元，2018年该药品在中国城市公立医院、县级公立医院和城市零售药店的销售额合计为1.69亿元。近年来，聚乙二醇4000散市场呈增长趋势。业内预计至2022年我国聚乙二醇医院市场规模有望达到3.00亿元。
聚乙二醇4000散是华森制药的重点产品之一，2016年～2018年该产品销售收入呈现增长趋势，销售额分别达2126.14万元、2703.07 万元及3538.24万元，三年的年均复合增长率为29.00%。根据米内网的统计，2018年长松(聚乙二醇4000散)占国内城市公立医院市场份额为22.45%，位居国产品牌头位。
目前，该药品的国内生产厂家还包括重庆赛诺生物药业股份有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司、重庆赛诺生物药业股份有限公司，且包括华森制药在内均已通过仿制药一致性评价。
2018年12月28日，华森制药发布公告称，公司的聚乙二醇4000散(规格：10g)通过一致性评价。华森制药成为该品种头一家过评的企业。随后，赛诺生物的聚乙二醇4000散宣布完成一致性评价研究，为该品种第二个获得一致性评价批件。
2019年6月14日消息，湖南华纳大药厂的聚乙二醇4000散也已经通过一致性评价。
2019年9月29日，马应龙发布公告称，公司收到国家药监局颁发的关于聚乙二醇4000散的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
在第二批全国药品集中采购中，聚乙二醇4000散(10g)由包括华森制药在内的4家企业中标。中标后，华森制药曾在公告中表示将有利于企业进一步提升产品的市场覆盖及扩大销售，提升公司品牌影响力。
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