【制药网 行业动态】近年来，随着集采等政策倒逼医药产业创新升级，国产药企研发投入不断加大，创新实力不断提升，加上新药审批审评提速，国产创新药上市的数量不断增长，截至 2021 年上半年，已有19 款国产创新药获批上市。2022年，又有大批国产创新药逐步迎来收获期。
例如，近日消息，位于张江的君实生物、和黄医药、复宏汉霖和德琪医药分别有创新药获批，四个产品分别是阿达木单抗注射液、呋喹替尼、汉利康和XPOVIO，适应症主要用于治疗类风湿关节炎、肿瘤等领域。其中，和黄医药的 呋喹替尼是头个基于国家药监局的批准在澳门上市的自主创新肿瘤药物，德琪医药的XPOVIO是在新加坡获批上市的头款XPO1抑制剂，将为当地相关患者带去新的治疗选择。
恒瑞医药1月3日晚间公告称，公司的乳腺癌新药达尔西利、降糖1类新药恒格列净获得国家药监局的上市批准。其中，达尔西利为中国头个自主原研的CDK4/6抑制剂，上市后将为广大HR+/HER2-乳腺癌患者带来益处。恒格列净则是目前获批的头个国产创新SGLT2抑制剂，适应症为改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。据悉，恒瑞医药的格列净片还在进行与二甲双胍、DPP4抑制剂复方制剂的开发，未来有望为糖尿病患者临床应用提供更加多样化的选择。截至目前，恒瑞医药获批上市的创新药已增至10款。另外，恒瑞医药还有50余个创新药正在临床开发，240多项临床试验在国内外开展，形成了梯队化的丰富产品管线，创新药逐步迎来收获期。
随着中国创新药的研发浪潮推进，复星医药的创新产品也逐渐步入收获期，近年来公司新药上市消息不断，覆盖小分子、生物药、细胞治疗多个领域。目前公司有18项自研小分子创新药、21项自研生物创新药、14项自研生物类似药、13项许可引进创新药等累积有70余个主要项目在研，并分别处于不同研发阶段。
在各大药企创新不断发力的背后，意味着巨大的研发投入。有数据统计显示， 2021H1 ，恒瑞医药、复星医药、君实生物、信达生物的研发费用分别同比增长38.48%、30.78%、33.62%、29%。其中，恒瑞医药、复星医药、石药集团、翰森制药研发费用率(或研发费用占成药收入比例)已经达到 19.42%、11.31%、14.4%、15.6%。
2022年，随着国内大批药企的创新药进入收获期，业内预计，部分药企在未来一两年内创新药收入占比有望超过50%，带动业绩强劲增长。据悉，截至2021年上半年，恒瑞医药的创新药业务占公司营收比重已经提升至40%左右，翰森制药的创新药收入占比在 2021上半年也已经达到三成左右。另外，复星医药在2021年半年报中提到，新上市品种对拉动业绩贡献较大，收入所占比重约在17.3%。
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