【制药网 市场分析】近期,我国九部门联合印发的《“十四五”医药工业发展规划》明确,到2025年,医药产业链现代化水平明显提升,药械供应保障体系进一步健全,国际化水平全面提高。
制药设备行业快速发展,切向流过滤市场前景被看好(图片来源:制药网)
在全面提高医药产业链现代化水平成为总体要求的背景下,不少证券机构看好医药上游供应链国产替代的机会,认为制药装备等行业有望在“十四五”期间迎来发展关键时期。
当然,制药装备可分为很多类别,不同的设备其市场需求也有所差别。在当前生物制药行业迅猛发展的背景下,业内普遍关注的是生物制药行业的上游设备,比如纯化、过滤、浓缩、分离等设备,以及相关的耗材。
国金证券在一份上游供应链系列专题分析报告中提到了切向流过滤膜包,其认为这种耗材市场前景广阔。
在生物制药行业,纯化是关于产品质量的关键一步,传统的纯化方法包括层析、离心、透析等。近年来,随着纯化技术的发展,切向流过滤(TFF)这种新的过滤技术正在悄然兴起。
据了解,普通过滤技术(NFF)的过滤流向是垂直过滤介质的,颗粒容易被停留在过滤膜内部或表面,只适合处理小体积样品。
而切向流过滤是指液体流动方向与过滤方向呈垂直方向的过滤形式,具有装置简单、处理样品速度快、效率高等优点,适用于较大规模样品处理。切向流过滤常用于生物加工、病毒载体与疫苗纯化、制药用水生产、细胞收获与细胞澄清以及产品浓缩、净化、渗滤等方面,目前在生物学、制药、食品等行业都能看到它的身影。
根据Market InsightsReports,2020年全球切向流过滤市场价值约为 10.4 亿美元,预计在2021-2027 年的预测期内将以超过11%的增长率增长。
从数据可见切向流过滤市场的前景广阔,但目前来看,全球切向流过滤市场主要由丹纳赫、默克密理博、赛多利斯等国外企业占据主要的市场份额。
针对不同用户的需求,这些外资企业推出的产品也呈现出多样性。例如,赛多利斯推出的实验室切向流装置既包括一次性产品、可重复使用的产品,也具备模块化、可重复使用的切向流超滤装置,可以适用于不同浓缩液体积范围。也有外资公司也提供了一整套的产品,无论是十毫升、还是高达数千升的样品,都有对应的切向流过滤装置,可以帮助用户实现从实验室规模到生产规模的放大。
纵观国内切向流过滤市场,过去主要由外资企业占据大部分市场份额,近年来随着生物医药行业的快速发展,加上国产药机企业实力的增强,也有一批国产企业在该领域积极布局,以满足制药行业日益增长的浓缩与分离工艺的多样性需求。
总体来看,国内切向流过滤市场上具备自主研发能力的国产厂家还比较少,品牌力度也不如外资企业大,因此国产切向流过滤市场还存在较大的替代进口空间亟待挖掘。对于布局切向流过滤市场的企业来说,也需要看到切向流过滤的局限性,比如切向流
过滤器的费用普遍较高,动辄十万左右,经济性待提升,另外这种技术的过滤可控性低也是需要解决的一大问题。
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