【制药网 市场分析】 自身免疫性疾病是由于免疫系统针对机体自身正常成分产生免疫反应，并损害器官组织的疾病。目前，大约有100种不同类型的自身免疫性疾病，常见的有类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等。
随着居民可支配收入的提升、医疗技术的进步，近年来自身免疫疾病治疗药物市场需求正呈现出快速增长的趋势。有市场调研报告显示，2019年，我国自身免疫性疾病药物销售额就已增长至158亿元。预计到2024年，自身免疫性疾病药物销售额将有望上升之462亿元。
值得注意的是，随着市场的不断扩大。目前，越来越多药企也开始加码布局这一领域。据了解，当前全球药企巨头几乎都在自身免疫领域布局，突出的就有辉瑞，诺华，强生，及艾伯维，以上企业管线中有超过18个在研或上市产品。综合来看，大部分药物主要靶点都已以肿瘤坏死因子 (TNF)及白介素为主，小分子化合物研发靶标多是酪氨酸激酶抑制剂，如Janus激酶，(JAK)和Bruton酪氨酸激酶(BTK)等。
当然，面对巨大的市场，国内企业也不会错过。2月23日，华东医药就发布公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)与Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd.(简称Kiniksa)签订了产品独家许可协议。
公告显示，中美华东获得Kiniksa两款自身免疫全球创新产品Arcalyst及Mavrilimumab于中国、韩国、澳大利亚、新西兰、印度等24个亚太国家和地区(不含日本)的独家许可，包括开发、注册及商业化权益。中美华东将向Kiniksa支付2200万美元首付款，以及不超过6.4亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级两位数的净销售额提成费。
除了华东医药，近年来不少国内企业都在自免领域加大了布局，其中三生国健表现就十分亮眼。不完全统计显示，截止2021年11月，其研发管线中，除已上市的TNF-α抑制剂益赛普外，就还有5款在研的自免药物，3款已完成临床I期试验，1款在临床I期试验中，还有1款处于pre-IND阶段。
其中，SSGJ-608是一款靶向IL-17A的抑制剂，申报的适应症为中重度斑块状银屑病。有数据显示，我国银屑病的发病率约为0.47%，患者将近650万人，其中57.3%是中重度患者。业内预计，该药若能顺利上市，市场空间将十分广阔。
总的来说，未来伴随自身免疫性疾病诊断的完善，自身免疫性疾病患病群体数量基数大和政策推动等原因，中国自身免疫性疾病药物市场规模将继续保持高速增长。在此背景下，药企、资本也将不断入局，推动国产自身免疫性疾病药物加速获批上市， 给国内相关患者带来更多新的药物选择。
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