【制药网 行业动态】一直以来，抗肿瘤药物都是各大药企布局的领域，肿瘤新药的研发情况也备受业内的关注。近日，恒瑞医药公告称，其自主研发的抗肿瘤药人源化抗PD-L1单克隆抗体“阿得贝利单抗注射液”的上市申请获CDE受理。该产品若在二季度成功上市，有望成为国内第5款获批上市的PD-L1单抗。
随着各大药企纷纷布局抗肿瘤市场，该赛道也越发变得热闹且有竞争性。那么，目前哪些产品在抗肿瘤市场中比较有竞争力呢？据药融云全国医院销售数据显示，2021年Q3，有两款重磅单抗产品院内销售额超50亿元，分别是贝伐珠单抗注射液和注射用曲妥珠单抗。甲磺酸奥希替尼平、注射用培美曲塞二钠、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)等销售额超30亿元。另外，帕妥珠单抗注射液、多西他赛注射液等产品的销售额超20亿元。
其中，贝伐珠单抗注射液2021年Q3销售额为58.85亿元，同比增长237%。该产品是抗肿瘤血管生成的代表药物，目前在国内已经获批包含大肠癌、子宫内膜癌、输卵管癌等多个适应症。
目前，国内共有9家贝伐珠单抗注射液生产企业，还有多家在研中。不过从市场格局来看，目前国内的贝伐珠单抗注射液市场主要由原研罗氏和齐鲁制药瓜分。其中，罗氏该产品的适应症覆盖范围更广，2002年2月，罗氏的贝伐珠单抗获得美国FDA批准，之后又在欧盟、日本、中国等国家上市。目前在欧美已获批的适应症包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、子宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、乳腺癌等。
不过随着国内药企的纷纷入局，业内预计未来罗氏贝伐珠单抗注射液市场将受到冲击。数据显示，罗氏该药从2018年占据市场，到2021年上半年，销售额已经跌破40%。而齐鲁制药为贝伐珠单抗注射液的国内头家生产企业，与原研相比，国产产品普遍存在价格更便宜等优势，齐鲁的该药在2021年销售额已远超罗氏，前三季度销售额占比高达六成左右。
注射用曲妥珠单抗2021年前三季度带来的销售额为51.84亿元，同比增长超100%。该产品在抗肿瘤药市场的占比约6%。其原研厂家也是罗氏，是一款靶向HER2的人源化单克隆抗体，适用于HER2阳性乳腺癌和胃癌。
与贝伐珠单抗注射液相比，注射用曲妥珠单抗的竞争格局较好。目前国内只有3家生产企业，其中罗氏在市场上仍占有大部分份额，占比率达88.35%。而剩下的市场主要由上海复宏汉霖的汉曲优和三生国健的赛普汀市场瓜分，两家国产企业该药的市场占有率分别为11.19%和0.46%。不过还有一批药企在入场的路上，据悉，海正生物和安徽安科生物已进入上市申请状态，预计今年有望获批。
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