【制药网 行业动态】 近日，深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会召开，推进集采提速扩面再次被提到，其中，药物球囊成为高值医用耗材集采重点聚焦品种之一。
药物球囊是涉及心内科的重要耗材，作为一种新的介入治疗器械，药物球囊已被多项临床试验证实其在多种冠状动脉狭窄病变、小血管病变、分叉病变等方面的疗效和安全性。此前，心脏支架通过集采降价后使用量上升，同时，药物球囊的使用也大幅上升。但由于药物球囊未纳入集采，价格存在虚高。据广发证券发展研究中心数据显示，此前药物球囊进口单价约2.5万元，国产单个价格约2万元。
据了解，2021年，江苏等地已经开展了药物球囊的集采实践，今年要扩到全国，堵住价格虚高的空间。
笔者获悉，目前，全球药物球囊市场仍以贝朗、美敦力、波士顿科学等外资企业占据行业地位，但与此同时众多本土企业也在相继布局，如先瑞达、垠艺生物、远大医药、心脉医疗、乐普医疗、心至医疗、信立泰、赛诺医疗等。
如根据赛诺医疗2021年半年报，赛诺医疗主要产品包括冠脉药物支架系统、冠脉球囊扩张导管、颅内球囊扩张导管三类。业绩预告显示，公司颅内球囊产品在2021年继续保持平稳增长。
据信立泰公告，MA公司成立于2008年，主要从事高端心血管介入医疗器械的研发、生产，其核心产品为“雷帕霉素药物洗脱球囊Selution”，在全球范围内拥有自主知识产权，可用于治疗冠脉疾病或外周动脉疾病等。而2018年，信立泰与MA签订《独家许可协议》，以自有资金1000万美元，获得其拥有的“雷帕霉素药物洗脱球囊Selution”相关知识产权、技术信息。
而资料显示，乐普医疗在冠脉类器械方面，拥有已取证的药物支架类(Partner/GuReater/Nano金属药物支架、NeoVas完全可吸收药物支架)、药物球囊(紫杉醇药物球囊Vesselin)、切割球囊(Vesscide)和介入配件类(导丝/导管/鞘管/Y阀/压力泵/压迫器/注射器)，以及在研的介入无植入球囊(冠脉小血管/ACS/原位药物球囊、第三代雷帕霉素药物球囊)。
此外，资料显示，垠艺生物研发的冠脉药物球囊轻舟药物球囊于2017年12月获批上市；2019年，申淇医疗研发的药物球囊获批上市，2020年，包括远大制药与德国联营公司合作自主研发的冠脉药物球囊、心脉医疗的外周药物球囊、乐普医疗的冠脉药物球囊Vesselin等多个国产药物球囊获批。
药物球囊的技术，为冠状动脉粥样硬化性心血管疾病提供了一种新的治疗选择，是涉及心内科的重要耗材。业内预计，中国药物球囊市场年复合增长率将保持13.8%，到2021年，这一市场规模有望达到83.8亿元，潜在市场规模或超百亿。而随着集采的开展，药物球囊的使用率预计将有明显提升，“介入无植入”理念将进一步推广。
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