【制药网 行业动态】近年来，随着新药审批审评提速等一系列利好政策支持，以及资本的加码，布局创新药的企业数量越来越多，国产创新药无论是种类还是数量都呈现出井喷趋势。但对于创新药产品而言，产品上市以后，还需要面临商业化的挑战，如何让创新药快速覆盖市场终端，是目前创新药企业发展亟待突破的瓶颈。
为加速创新药商业化进程，不少药企会选择强强联手，实现共赢。就在近日，百洋医药宣布与上海谊众“牵手”，双方就上海谊众旗下的肿瘤创新药物“注射用紫杉醇聚合物胶束”(简称“紫杉醇胶束”)紫晟的商业化开展合作。
紫杉醇类产品是用于抗肿瘤化疗的基石药物，具有适应症范围广、疗效确切、临床需求大等特点，该产品在国内抗肿瘤化疗领域使用非常广泛，市场空间巨大。
上海谊众自主研发的“注射用紫杉醇聚合物胶束”紫晟®，是由国家药监局批准的2.2类第三代紫杉醇的新剂型(境内外均未上市的创新剂型)，也是国内初个获批上市的紫杉醇胶束。该产品于2021年10月26日获批上市，用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。
据了解，紫杉醇胶束作为紫杉醇的新制剂，采用纳米技术与生物医用高分子材料合成技术相融合的新技术。相较于已上市其他紫杉醇剂型，紫杉醇胶束在临床使用剂量大幅提升的情况下，具有体内稳定性和肿瘤内药物释放的高敏感度，且具备安全性更好，临床使用便捷等优势。
另外，针对非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验结果显示，紫杉醇胶束的客观缓解率(ORR)显著提高，无进展生存期(PFS)显著延长。在晚期非小细胞肺癌一线治疗上，该产品无论疗效及安全性均显示了其独特的优势，为近20 年化疗领域的重大突破，预计将成为非小细胞肺癌化疗药物的新选择。
上海谊众主要从事抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化，其核心产品便是注射用紫杉醇胶束。此次与上海谊众合作的百洋医药为专业的健康品牌商业化平台，该公司基于“品类洞察的品牌运营、全数据平台客户管理、支持长期运营的机制”三大核心能力，通过为创新药企业提供专业的品牌商业化护航服务，赋能创新药产品快速进入应用场景，打破创新药上市后商业化困局。目前百洋医药在OTC及大健康、OTX等处方药等领域已经拥有品牌优势，其合作的客户产品不乏罗氏制药的希罗达和特罗凯、安斯泰来的贝坦利等。
据悉，下一步，百洋医药将根据该产品生命周期的特点做好要素配置，制定合理的商业化解决方案，助力产品释放价值。
值得一提的是，上海谊众的注射用紫杉醇聚合物胶束由于获批时间较晚，错过了参与2021年国家医保谈判的机会。至于2022年能否进入医保目录，还需要拭目以待。
热门评论