【制药网 市场分析】近期，药明生物被列入UVL名单的消息引起了业内对生物反应器的高度关注，市场对制药装备国产替代的预期也进一步提高，导致部分生物反应器相关上市公司甚至出现逆势大涨的情况。截至2月10日收盘，东富龙、楚天科技分别收涨3.52%、3.16%。
制药装备(图片来源：制药网)
生物反应器是广泛用于疫苗、抗体、重组蛋白、细胞治疗领域生产的关键设备之一，扮演着相当重要的角色。过去，市场对生物反应器的关注其实并不高，因为这类设备主要依赖于进口。目前国内生物反应器的国产化率不足20%。
按照材质的不同，生物反应器可分为一次性生物反应器和不锈钢生物反应器。与不锈钢罐相比，一次性生物反应器具有设施少、固定资产投入更低、生产效率高、灵活度高、污染小等优点。近年来，一次性设备已经受到越来越多CDMO企业的青睐。有数据显示，当下国内单抗生产采用一次性生物反应器的占比已经超过70%，可见其市场空间之庞大。
但目前国内一次性生物
反应设备及关键试剂耗材主要依赖于进口，存在受限于人的局面。业内认为，随着生物反应器“热度”提升，以及国内一次性生物反应器厂家技术水平的提升，国产替代进口的进程或加快，未来国产制药装备企业或受益。
面对国产替代的风口，不少具备实力的药机企业已经提前布局，并收获了新成果。例如，2022年1月，乐纯生物正式推出一款生物制药工艺薄膜，这也是该公司两个月内发布的第3款攻关级产品。该企业研发人员表示，实测数据显示，公司近期密集推出的相关产品的关键性能均等同甚至略优于目前国际市场主流的同类产品。
再比如，东富龙在市的生物反应器产品覆盖了不锈钢系统和一次性反应系统两大类别，2020年以来公司还先后收购了苏州海崴、千纯生物，以加强耗材与填料领域整合。据悉，在一次性生物反应器领域，东富龙的一次性细胞扩增系统在部分关键参数上已接近海外设备水平。
另外，楚天科技也计划在一次性生物反应器领域发起进攻，公司曾在2021年半年报中提到，公司积极筹划生物前端一次性生物反应器及相关耗材的布局开发，力争年内实现相关产品落地。在2021年12月16日的调研活动报告中，楚天科技表示，公司在行业内引进了相关技术人才并设立了控股公司楚天思优特，专业生产销售生物反应器一次性袋等生物制药一次性技术产品。同时，楚天思优特正在上海临港建设6千平米左右的厂房，建成后可实现2亿元产能，用于一次性生物反应器、配液袋、储液袋及其膜材等产品的开发和生产。计划今年在市场进行销售推广。
浙商证券提及，从国内公司准备和产品竞争力看，森松国际、东富龙、楚天科技等公司在生物药上游细胞培养、下游分离纯化和后包装领域陆续切入国内外头部药企供应链。
该机构研究员还指出，2021年以来各公司在耗材、填料自研和并购整合方面取得了较大进展；此外也关注到乐纯生物、多宁生物、金仪盛世、科百特等公司在一级市场融资后，在新产品研发&推广、人员搭建等方面初具竞争力。
值得一提的是，一次性生物反应器具有较高的技术门槛，对于技术人员的经验要求，材料和工艺要求，以及服务水平等方面的要求都比较高。目前国内除了少数头部企业以外，大部分国产产品的水平与国外水平相比仍存在较大的差距，这也意味着国产制药装备企业还有进一步提升的空间。
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