【制药网 政策法规】广东是医疗器械大省，生产企业数量多，注册品种覆盖面全。在医疗器械领域发展方面，广东不断推动实现新的目标。据悉，近日广东省提出，力争到2025年，规上医疗器械制造业年度营业收入达2500亿元。
据了解，近期广东省印发了《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》，方案提出力争到2023年，医疗器械制造业营业收入年均复合增长率达20%以上，规模以上医疗器械制造业年度营业收入达到1700亿元；获批国家创新医疗器械注册证达到30个；资本市场上市企业达到30家；形成以广州、深圳为双核心的高端医疗器械产业集群。
方案还提出，力争到2025年，广东省医疗器械制造业营业收入年均复合增长率达到20%以上，规模以上医疗器械制造业年度营业收入达到2500亿元；获批国家创新医疗器械注册证达到50个；培育资本市场上市企业达到35家，上市市值超过千亿元示范企业2-3家，年度营业收入超过100亿元的企业3-5家，超过50亿元的龙头企业5-8家。
据了解，广东省医疗器械创新能力强。其中2021年以来，广东省以综合改革为抓手，强化监管能力建设，持续推进监管创新，为产业高质量创新发展提速增效。如2021年广东出台了《生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法(试行)》，全面推行“五个网上”无纸化办理，申请、受理、审评、审批、制证全程无纸化，实现办理提速。
广东省还持续实施医疗器械创新优先通道，修订《广东省第二类医疗器械优先审批程序》，将原注册检验、技术审评提速20%的要求提高到40%，行政审批时限由提速40%提高到50%。
数据显示，通过一系列政策的支持，2021年，广东全省有效二类注册证占全国近15%，有11083个，累计获批创新医疗器械25个。2021年，广东省药监局共受理第二类医疗器械注册证申请5069宗，审批办结4815宗。平均办理时限为63.3个工作日，比法定120个工作日压缩47%。
为更好的实现医疗器械行业发展新的目标，本次《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》指出，统筹推进产业园区规范建设；给予园区用地保障；提升园区项目孵化能力。
该方案指出，鼓励有条件的地区将医疗器械专业产业园区建设内容纳入国土空间规划，加强专项用地供给。对将“三旧”改造用地用于医疗器械产业科技创新类项目的地区，按照省有关规定奖励新增建设用地计划指标。
方案还指出，协同招商引资、研发创新、设计制造、品牌打造、展贸展会、知识产权、人才培养等方面扶持政策在园区落地生效，打造医疗器械产业链资源共享平台，吸引创新型、龙头型、互补型研发平台落户，促进高质量医疗器械成果在广东省转化落地。
广东省是医疗器械大省，相关研制、生产、经营和使用都靠前，产业集中度高，且呈稳步上升趋势。从全国各省的医疗器械经营企业数量看，2021年广东省依然以146144家居前，其次是山东省68172家，河南省56346家。
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