【制药网 市场分析】胰岛素在糖尿病治疗中扮演重要的角色，其不仅可以有效降低血糖，还可延缓并发症的出现。近年来，随着糖尿病患者的不断增多，我国胰岛素市场开始不断扩大，与此同时，越来越多国内企业也开始布局这一领域。
例如，近日NMPA就发布批件显示，万邦医药的赖脯胰岛素注射液获批上市，成为国产第2家。此前，国内仅礼来和甘李的赖脯胰岛素获批上市。
资料显示，赖脯胰岛素原研是由礼来研制开发的优泌乐(Humalog)，在起效时间、峰值时间、作用持续时间上，类似物更接近生物性胰岛素分泌。优泌乐于2005年获批在中国上市，后其组成的混合胰岛素精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 (25R)(商品名为优泌乐 25 )、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 (50R)(商品名为优泌乐 50)陆续进入中国。
目前，精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)国内由甘李药业和礼来获批生产；重组赖脯胰岛素注射液由甘李药业独家生产销售。据数据显示，近年来，赖脯胰岛素注射液销量稳定增长中，2021年前3季度销售额超8千万，同比增加96%，年总销售额有望过亿。
值得一提的是，在胰岛素注方面，其实自2005年起，甘李药业就已陆续在全球二十多个国家和地区建立了国际化商业网络，在包括美欧、亚太、中东、北非、中南美洲、独联体国家、撒哈拉以南非洲等世界各国及地区全面布局甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液以及胰岛素注射笔、胰岛素注射针头等全系列糖尿病治疗产品。除此之外，近年来甘李药业通过不断深化海外合作，接连取得突破性进展，与多国客户陆续签署了合作协议，全线开启了国产胰岛素药品及医疗器械的海外注册和商业拓展。
据悉，除了以上企业，通化东宝也在开发赖脯胰岛素注射液，2021年12月刚刚启动III期临床。具体来看，2021年12月27日，通化东宝公告取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于可溶性甘精赖脯双胰岛素(BC Combo)注射液(THDB0207注射液)临床试验申请受理通知书，受理号为CXSL2101513国。
据了解，通化东宝该产品在当前市场中具有优势，可溶性甘精赖脯双胰岛素(BC Combo)注射液属于当前少数能将长效甘精胰岛素和速效赖脯胰岛素成功组合的复方制剂。目前全球范围内的双胰岛素产品仅有诺和诺德公司的德谷门冬双胰岛素注射液(商品名称：诺和佳、Ryzodeg)。
不过，值得注意的是，在脯胰胰岛素市场上，随着国内药企的持续加码，市场竞争已经愈加激烈。在此背景下，相关药企能否保持竞争优势，实现可持续增长还需要持续关注。
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