【制药网 市场分析】2021年年底，国家药监局批准舒格利单抗(择捷美)上市，用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。据悉，这也是我国第二个获批上市的PD-L1免疫治疗药物。
截至目前，我国PD-1/L1数量已达12个，其中包括6款国产PD-1、2款进口PD-1、2款进口PD-L1、2款国产PD-L1。此外，还有多款PD-(L)1正在排队等待获批上市，如复宏汉霖的斯鲁利单抗、嘉和生物-B的杰诺单抗、乐普生物的普特利单抗等。
免疫治疗的问世给广大患者带来了新的治疗选择，在国内，这类药物的定价非常昂贵，比尔进口的“K药”在国内上市时，一年的费用高达30万元，对于患者家庭而言是一笔沉重的负担。
近年来，随着国内免疫治疗研发热度持续高涨，国产新药获批消息不断，赛道竞争也愈加激烈，降价开始成为企业的选择，包括信达生物、百济神州等不少药企都在积极争取进入医保获得放量的机会。2019年，信达生物的信迪利单抗以64%的降幅成为头个纳入国家医保目录的PD-1产品，意味着PD-1正式步入10万/年时代。
2022年1月1日起，新版医保目录正式落地执行，四款国产PD-1均在目录之列。据相关业媒体报道，多个产品有所降价。例如，信迪利单抗10ml/100mg/瓶原本需要2843元，进入医保后降至1080元，降幅为62%；特瑞普利单抗2ml:80mg规格由906.08元/支降到825.00元/支，6ml:240mg规格由2100.97元/支降到1912.96元/支；百济神州替雷利珠单抗10ml:100mg由2180元/支降到1450元，降价幅度为33%。随着这些单抗产品进入医保目录，价格进一步降低，将大大减轻患者的药费负担。
不止国产品种，进口品种也受国产品种冲击的影响，作出了减轻患者费用负担的举措。例如，以前患者使用K药在慈善援助后每年费用近30万，2021年K药患者援助项目发布了新方案： 从2021年1月1日起，患者只需要自费4个疗程花费14万，就可以获得K药全程的援助用药。
O药也曾更新患者援助项目，2020年公布的方案心思：由原来的“首次3+3，后续3+4循环”调整为年度“3+3，后续3+X”，即符合项目标准的患者，在申请年度内最多自付6次欧狄沃的治疗费用，便可获得该申请年度内剩余的所有药品援助，患者可按申请年度重复发起援助申请，直至项目终止或疾病进展。随着新方案的发布，患者年自付比例较上市价格高的降幅或超75%，药费负担进一步降低。
业内预计，在PD-1/L1赛道拥挤的情况下，未来PD-1/L1产品降价进入“寻常百姓家”或成趋势，这对于广大患者而言将是一大福音。
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