【制药网 行业动态】近日，广州一品红制药发布公告称，其以仿制3类报产的缬沙坦口服溶液已进入行政审批阶段。据了解，一品红是一家专注于药品研发、生产、销售的医药创新企业，产品聚焦于儿童药和慢病药领域，主要从事处方药的研发、生产和销售。
近年来，一品红一直在加速丰富公司产品管线和品类，增强公司在慢病领域的竞争力。业内预计，若此次缬沙坦口服溶液能顺利上市，其或将有望成为国内头个缬沙坦口服溶液产品。
根据资料显示，缬沙坦为临床常用的降压药，属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降血压药重磅品种，是目前国内市场应用十分广泛的降血压药品之一。该产品原研厂家为诺华，于2001年7月在美国批准上市，主要用于治疗轻、中度原发性高血压。
目前，随着人口老龄化的加剧，生活、饮食等因素的影响，心血管疾病等相关用药在零售市场的规模正逐步扩容，在2019年就已突破200亿元大关。由此也可知，缬沙坦产品市场潜力将十分巨大。据了解，受疫情及集采的影响，缬沙坦2020年在中国公立医疗机构终端销售额下滑10.47%，但在中国城市实体药店终端销售额不降反升。
数据显示，缬沙坦2020年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端销售额合计超过50亿元；而2021年在中国城市实体药店终端销售额预计还将增长3.57%。在此背景下，一一品红缬沙坦口服溶液若能成功上市，预计销售情况将十分可观。
这主要是由于当前缬沙坦产品在口服液体剂上，还尚未有企业获批上市。不过，需要注意的是除了广州一片红，目前常州四药也已提交了缬沙坦口服溶液仿制3类上市申请。而在去年常州四药该产品注册办理状态就已变更为“在审批”，未来谁先过评，还有一定变数。
值得注意的是，除了缬沙坦口服液体剂，目前缬沙坦产品中的片剂、分散片及胶囊剂都已有产品上市。当前，在这些领域，还都有众多企业仍在加速布局。如前段时间，永信药品就发布公告称，公司已于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的关于缬沙坦胶囊的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B00073)，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
另外，在缬沙坦片剂方面，广州一品红制药有限公司则也于近日收到了国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品通用名称为缬沙坦氨氯地平片(I)。该药物，将用于单药治疗不能充分控制血压的患者。从以上来看，业内认为，未来缬沙坦产品的市场竞争将十分激烈。
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