【制药网 制药工程】 生物医药健康产业是国家战略性新兴产业。近年来，烟台市生物医药健康产业不断崛起，其中荣昌生物制药(烟台)股份有限公司新药研发和产业化项目，正撬动着烟台生物医药产业的发展。
荣昌生物新药研发和产业化项目主要建设质检大楼、抗体原液楼、抗体制剂楼、ADC楼、动力中心、立体仓库及配套工程等单体建筑，用于泰它西普、维迪西妥单抗等新药的生产、销售及其产业化，建成后年产值可达百亿元。
眼下，荣昌生物新药研发和产业化项目正全速前进，以期在短时间内实现更多创新药的产业化。其中4期抗体原液大楼已开始试生产，3期项目多栋单体正在同步建设。
资料显示，荣昌生物新药产业化项目位于中国(山东)自贸区烟台片区，经济技术开发区南京大街南侧，由荣昌生物投资建设，占地面积约105亩，建筑面积约16.7万平方米。据相关人士介绍，这将是一个符合国际药品生产质量管理规范的生产基地。
据了解，荣昌生物新药产业化项目正在全力推进，与此同时，其新药研发也马不停蹄。
如1月5日，荣昌生物宣布注射用维迪西妥单抗(商品名：爱地希)新适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市许可批准，用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
而泰它西普是荣昌生物自主研发的双靶点新型融合蛋白产品。2021年12月3日，该药通过国家医保谈判，被纳入新版国家医保药品目录。据悉，目前，荣昌生物公司产品管线中处于研发和商业化阶段的创新药物多达几十个。荣昌生物表示，“荣昌生物已经具备持续性的新药项目输出能力，今后将继续努力，确保每年有数个新药申报临床试验。”
说到企业的创新发展，自然也离不开国家政策的大力扶持。笔者获悉，为支持企业创新，烟台开发区先后出台加快创新型开发区建设意见、加快发展先进制造业意见等，同步释放自贸区制度优势，推出15条税收支持政策、28项海关便利化措施，用于人才引进和培养、新药和医疗器械的研发及产业化、创新平台建设、知识产权扶持等。
同时，烟台将生物医药产业作为重点培育的战略新兴产业。数据显示，2020年,全市生物医药企业总收入达到1006亿元，成功实现“十三五”末迈上千亿级的目标。在烟台，生物医药领域销售收入超亿元企业55家，过十亿元企业13家，5家企业在中外上市，3个百亿级产业园初具规模。
面向“十四五”，烟台将全力做强生物医药产业链,努力打造全球生物医药科技交流门户、东北亚生物医药智造基地、中国生物医药创新谷。而面对未来，荣昌生物将针对全球尚未被满足的重大临床需求，持续推出更多原创性生物新药，全力推动中国原研药走向全球。
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