【制药网 行业动态】1月4日,云南省药监局发布公告称,昆明轩庆生物科技有限公司申请注销《药品生产许可证》(编号:滇20160153),终止药品生产。该申请注销符合《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第三十一号)等法律法规规定,经云南省药品监督管理局研究,同意注销。
其实,在行业监管趋严、市场竞争激烈的背景下,不规范经营、无力经营的药企近年来正不断退出市场。目前,从各省药监局相继开始对药企2021年的检查结果进行曝光来看,这种趋势仍在加速,有不完全统计显示,仅近三个月来,包括云南省公布的企业在在内,就已有超10家药企因企业自身原因停产或是在药监局的检查中发现违规项目被责令停产。
如12月31日,湖南省药监局发布公告称,根据怀化龙源药业有限责任公司民族中药饮片厂、芷江侗族自治县药材公司中药饮片厂两家企业申请,省局依法注销怀化龙源药业有限责任公司民族中药饮片厂《药品生产许可证》(编号:湘20160163)、《药品GMP证书》(证书编号:HN20160194)和芷江侗族自治县药材公司中药饮片厂《药品生产许可证》(编号:湘20170207)、《药品GMP证书》(证书编号:HN20170260)。
同日,据安徽省药监局发布的一则暂停生产通知书显示,安徽聚草中药饮片股份有限公司因被发现严重缺陷1项(药品质量管理体系不能有效运行),中药饮片存在质量安全隐患,被药监局依法责令暂停中药饮片生产并对其立案查处。
另外,广西壮族自治区药监局也在12月31日,发布了一则关于2021年药品生产企业药物警戒专项检查结果的通告。通告显示,本次共有39家药企接受检查,其中33家药企检查结果符合要求,2家企业处于未生产状态。其中,广西葛洪堂方略制药有限公司、广西鸿博药业有限公司、桂林莱茵药业有限公司、广西中亚美际制药有限公司4家药企则处于停产状态。
从整体来看,药企停产或停止经营,原因包括存在企业严重缺陷、企业主动申请注销证书、有效期届满未重新发证等。而在其背后,则是医药环境正发生巨大的改变所致。随着国家集采等政策的推进,药品降价成为大趋势,不少药企因利润承压明显,难以持续经营,因此作出选择停产、退出市场的决定也在情理之中。
在此背景下,业内预计,未来相信随着医药市场洗牌加剧,不遵循市场规则、违法违规的企业都将会面临被淘汰的结局。但与此同时,国内医药产业的也或将朝着高质量方向加速发展。
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