【制药网 市场分析】随着人口老龄化、生活方式转变、用眼不当等各种因素的影响，全球眼科疾病患者数量正逐年增长，而由此也带来了眼科医疗市场的快速增长。值得注意的是，随着眼科治疗市场不断扩大，该市场发展越来越被业内看好，国内外药企也都在加速布局该领域。
近期，诺华(Novartis)宣布达成协议，将收购总部位于英国的眼部基因治疗公司Gyroscope Therapeutics的全部剩余股份。根据协议内容，诺华将支付8亿美元的预付款，和高达7亿美元的潜在额外里程碑付款。据了解，诺华将通过此次收购获得在研一次性基因疗法GT005，该疗法正在进行2期临床试验，用于治疗地理萎缩症(geographic atrophy，GA)。
12月20日，Lineage Cell Therapeutics宣布其与子公司Cell Cure Neurosciences 同罗氏子公司基因泰克签订了全球独家合作和许可协议，共同开发和商业化视网膜色素上皮(RPE)细胞疗法，治疗眼部疾病，包括晚期干性年龄相关性黄斑变性(AMD)伴随地图样萎缩(GA)。根据合作协议条款，基因泰克将负责Lineage 的OpRegen®项目进一步临床开发和商业化，而Lineage将完成与正在进行的临床研究相关工作(注册已完成)，并执行某些制造工作。
届时，基因泰克还将向Lineage支付5000万美元的预付款，而Lineage则有资格获得高达6.2亿美元的额外开发、获批和销售里程碑付款，以及double-digit分层版税。
以上企业只是跨国药企入局眼科治疗领域的缩影，在大手笔投入、创新下，眼科医疗市场长期被外企巨头所占据。不过，近年来随着国内开发商对眼科药物研发投入的持续增加，创新能力不断提高，本土药企在眼科治疗领域已经开始不断突破，更多具有创新点及联合疗法的国产药物也正在逐渐涌现。
例如，11月30日，恒瑞医药就宣布SHR8058滴眼液治疗睑板腺功能障碍相关干眼病的多中心、随机、双盲、盐溶液平行对照Ⅲ期临床试验(SHR8058-301)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准，将于近期向CDE递交上市前的沟通交流申请。
资料显示，SHR8058滴眼液是恒瑞医药从Novaliq GmbH公司引进的NOV03(全氟己基辛烷)，其通过在眼表面形成稳定包膜、防止泪液过强蒸发，能治疗与睑板腺功能障碍相关蒸发过强型干眼症。值得一提的是，除了SHR8058滴眼液，前段时间恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司申报的他氟前列素滴眼液已获批上市，成为该产品首仿。
另外，在此之前，奥赛康也发布公告称，公司申报的注射用ASKG712新药临床试验申请获得受理，该产品拟用于治疗多种视网膜疾病如AMD(年龄相关性黄斑变性)、DME(糖尿病黄斑水肿)和RVO-ME(继发于视网膜分支静脉阻塞的黄斑水肿)等。资料显示，注射用ASKG712是由该公司研发的、具有自主知识产权的双靶向抗VEGF-A人源化单克隆抗体-Ang-2抑制肽融合蛋白。
除了以上企业，今年以来，还有大批国内药企也通过自研，引进、合作等方式切入了眼科治疗赛道。另外，还有不少企业选择了与学校合作，正开始大力培养眼科专业人才。
在此背景下，业内认为，从目前眼科市场还存在着远远未被满足的临床需求，并迫切需要创新的治疗药物和手段来看，相关企业都将迎来巨大的发展机遇以及越加激烈的竞争。但与此同时，国内药企也需要进一步加强技术创新，加大市场开拓力度，提升公司销售覆盖能力，才能更好的与国外企业去竞争更大的市场。
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