【制药网 行业动态】授权合作(License)是近年来制药领域出现的一种产品引入方式，依据引入方向不同，License可以分为License-in和License-out两类，其中前者是引入方付费向授权方购买许可，后者则是授权方收费向引入方授予许可。近年来，随着国家大力推进医药创新产业发展，药企间License-in/out的项目大幅增加，交易金额也开始持续增长。
以License-in为例，2019年以前，国内的创新药项目引进交易集中在1亿美元以下，2019年的平均预付款为1510万美元。但近三年来，创新药交易金额开始突飞猛涨，1亿美元以上交易已有17笔，占比超过60%。据统计，截至2021年12月中旬，国内医药行业license-in交易已达128起。
其中，再鼎医药是国内License-in动作十分频繁的企业，先后已与赛诺菲、GSK/Tesaro、再生元、MacroGenics等国外药企达成十余项交易。今年至今，再鼎医药至少已启动9项，仅11月一天之内就与两家企业达成独家许可协议，总共合作费用7.97亿美元。
从整体来看，无论在数量还是总交易金额上，都远远超过了去年(108起)的数字。另外，值得一提的是，本土企业之间的授权交易也不在少数，目前已超过36项。
2021年，国内License-out交易同样十分火热，License-out案例和金额也在增加。据不完全统计，截至2021年11月底，国内医药行业已经有23个交易为License-out。其中，交易金额在10亿元以上的就不在少数。如2021年8月，荣昌生物将维迪西妥单抗以26亿美元授权给西雅图遗传学公司(Seagen)。根据协议，Seagen获得在荣昌生物区域以外的全球开发和商业化权益，荣昌生物将保留在亚洲区(除日本、新加坡外)进行临床开发和商业化的权利。
12月21日，百济神州发布公告称与诺华达成合作协议，向诺华制药授予一项独家、基于时间的选择权的协议。根据协议，诺华将获得百济神州肿瘤药物TIGIT抗体的美国、加拿大、欧洲多国及日本的权益，而诺华将支付3亿美元预付款，6亿美元或7亿美元的额外付款，18.95亿美元里程碑；以及20%-25%的销售分成。
从以上明显可以看出，近年来我国医药创新产业正处于飞速发展的时期，尤其是在国家药品监督管理局加快了药物研发审批的流程后，中国创新药企业的License in模式和License-out模式都在持续升温。分析认为，无论是License-in亦或是License-out都是中国药企加速全球化的表现，未来随着国内企业持续发力创新药，License-in/out预计将迎来大爆发。
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